FDA 화장품 현대화법 (MoCRA): 화장품 시설 등록 시행 연장
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[FDA 규제] 10월 1일부터 eSTAR로 모든 510(k) 제출 필수
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[MoCRA 스페셜 시리즈] 5. 규제 준수를 위한 핵심 준비 리스트
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[MoCRA 스페셜 시리즈] 4. MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향
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[MoCRA 스페셜 시리즈] 3. MoCRA 규제로 인해 FDA 권한 강화
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[MoCRA 스페셜 시리즈] 2. 업체 등록 및 제품 리스팅 필수 규제 사항_지금 준비하세요!
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[MoCRA 스페셜 시리즈] 1. FDA MoCRA는 무엇인가? 간략한 요약
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[FDA 규제] 미국 식약처(FDA) MoCRA 관련, 시설 등록 및 제품 리스팅 가이드 초안 발표
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FDA 핫이슈美 FDA 화장품 규제 변화: VCRP(자발적 화장품 등록) 중단 및 시설, 제품 등록 의무화
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FDA 의료기기 : 임상의사결정 기반 소프트웨어 가이던스
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Ibuprofen Oral Suspension 제품의 수요 증가에 대응하는 FDA 규제 초점
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FDA 규제 준수 라벨리뷰 중요한가요?
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리마인더: FY 2023 FDA 의료 기기 사용자 수수료
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미 현지 최초 수입자 (US Initial Importer) 등록 역할 대행 서비스 안내 : 자주 묻는 질문
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FDA 화장품 제조업체의 실사 대비 가이던스
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FDA 가이던스, 의료기기 classification을 위한 513(g) 요청
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FDA, 의약품 라벨-NDC 관련 규정사항