강화된 MoCRA 규제, 글로벌 S사는 어떻게 돌파했을까? 강화된 MoCRA FDA 규제의 어려움 속에서도 글로벌 기업 S사가 프로비전과 함께 명확하고 전략적인 대응책을 마련하며 복잡한 규제의 벽을 넘어섰습니다. 까다로운 FDA규제를 진정성 있는 파트너십으로 풀어낸 고객사 성공 스토리를 소개합니다. ​ 낯선 규제 앞에서 마주한 '글로벌 기업의 도전' MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 시행 이후, 화장품 업계는 복잡해진 FDA 등록 절차라는 새로운 과제를 안게 되었습니다.1976년 설립되어 피어싱 기기와 애프터케어(Aftercare) 제품으로 전 세계 100여 개국에서 신뢰를 쌓아온 글로벌 기업 S사 역시 예외는 아니었습니다. 미국 시장으로의 힘찬 도약을 위해 반드시 FDA 등록 절차를 준비해야 했지만, 새롭게 강화된 규제 환경은 쉽지 않은 과제였습니다. ​ 첫 만남부터 '확신'을 심어준 프로비전

"저는 지난 5년간 프로비전과 함께 일해왔습니다. 저희 회사를 진심으로 아껴주는 이분들에게 얼마나 감사한지 모릅니다. 이들은 저희 회사가 FDA 절차를 시작하고 규제를 준수하며, 시장에 출시할 준비가 된 제품을 만드는 모든 과정을 훌륭하게...

날짜: 2025/1/10 세라젬 V5, V7: 프로비전과 협력하여 FDA 510(k) 인증받아! 더욱 신뢰받는 제품으로! 프로비전 컨설팅 그룹(Provision Consulting Group)은 세라젬의 대표 제품인 V5와 V7의 FDA...

날짜: 5/28/2024 VT COSMETICS 의 리들샷: 프로비전 컨설팅 그룹의 지원으로 미국 시장 진출 및 전세계 정복 VT 화장품 사업 부문 브랜드 VT코스메틱 (대표 정철, 강승곤)은 ‘글로벌 K뷰티 아이콘’이라는 비전을 가지고 시장을...

날짜: 11/27/2023 R사는 여성 제품 분야의 선두주자로, 100% 유기농 소재를 사용한 안전하고 건강한 제품을 제공하고 있습니다. R사는 사업 초창기에 프로비전 컨설팅 그룹과의 협력을 통해 글로벌 시장 진출을 위한 발판을 마련하고, 아시아...

날짜: 11/22/2023 한국 덴탈임플란트 전문 기업인 B사는 새로운 임플란트 제품을 미국 시장에 소개하기 위해 시도한 FDA의 510(k) 인증 획득 과정에서의 프로비전 컨설팅 그룹과의 성공적인 경험을 함께 살펴보겠습니다. B사는 오랜기간동안...

날짜: 11/21/2023 글로벌 전자상거래 플랫폼 아마존은 판매자들에게 엄격한 리스팅 규제를 적용하고 있습니다. 이러한 규정을 위반하는 제품은 판매가 중단되거나 폐기될 수 있습니다. 최근 한 판매자가 아마존의 리스팅 규정을 위반한 제품을...

날짜: 11/21/2023 FDA의 510(k) 인증은 의료기기의 안전성과 유효성을 평가하는 중요한 절차입니다. 선도 글로벌 치과 임플란트 기업이 프로비전 컨설팅 그룹의 전문 지식을 바탕으로 2개월이라는 짧은 기간 내에 510(k) 인증을...

날짜: 11/3/2023 R사는 마이크로니들 제품을 혁신적인 기술로 전개하여 다양한 분야에 적용하는 기업으로, 코스메틱부터 의료 분야까지 다양한 분야에서 활발한 활동을 펼치고 있습니다. R사는 포스코사와 MOU를 체결한 프로비전 컨설팅 그룹을...