Nov 10 2022
2022년 10월 5일 FDA는 MDUFA (의료기기 사용자 수수료 수정안)에 따라 2023 회계 연도 (FY)수수료를 발표했습니다.
이번 2023 회계 연도는 2022년 10월 1일에 시작하여 2023년 9월 30일에 끝납니다.
이 기사의 목적은 여전히 신규 등록이 안되있거나 등록 갱신을 해야 하는 분들을 상기시키기 위함입니다. FDA는 모든 지불이 지출되지 않는 한 의료 기기 등록이 완료되는 것으로 간주하지 않습니다.
*경고: 미국시장에 판매하기 위한 의료기기의 생산 및 유통에 관련된 시설의 소유자 또는 운영자는 매년 FDA에 등록해야 합니다. 그렇지 않을 경우 통관 보류, 생산 중단 등의 불이익이 발생할수 있습니다.
FY 2023 사용자 요금
연간 설립 등록비: $6,493
모든 시설은 시설 등록비를 지불해야 합니다. 소규모 시설, 기업 또는 그룹에 대한 면제 또는 감면은 없습니다. 2023 회계 연도 (2022년 10월 1월 ~ 2023년 9월 30일)에 대한 기타 수수료는 다음과 같습니다.
아직 갱신하지 않았거나 신규 등록이 필요하시면 해당 내용 참고바랍니다.
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