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[고객사 성공 스토리] 선도 글로벌 치과 임플란트 기업 D사: 510(k) 인증 최단기 신기록 달성

날짜: 11/21/2023


FDA의 510(k) 인증은 의료기기의 안전성과 유효성을 평가하는 중요한 절차입니다. 선도 글로벌 치과 임플란트 기업이 프로비전 컨설팅 그룹의 전문 지식을 바탕으로 2개월이라는 짧은 기간 내에 510(k) 인증을 획득하여 새로운 기록을 세웠습니다.

이 기업은 치과 진료 수준을 높이는 최첨단 솔루션을 제공하는 선구자적 기업으로, 고객 중심의 가치와 지속가능성에 대한 확고한 의지를 통해 최고 수준의 치과 치료를 제공하고 있습니다.


프로비전 컨설팅 그룹은 이 기업의 510(k) 인증 획득을 위해 다방면으로 지원했습니다. 먼저, FDA의 인증 기준을 명확히 이해하고 이를 충족하기 위한 전략을 세우고 이와함께 임상시험 계획 수립, 데이터 수집 및 분석, FDA 심사 준비 등 인증 과정 전반에 걸쳐 전문적인 컨설팅을 제공했습니다. 프로비전 컨설팅 그룹의 지원을 통해 이 기업은 인증 과정을 효율적으로 진행하고 엄격한 표준 준수를 보장할 수 있었습니다. 또한, 프로비전 컨설팅 그룹의 풍부한 경험과 노하우를 바탕으로 신속하고 성공적인 인증 획득을 달성할 수 있었습니다.


이 기업의 510(k) 인증 획득은 치과 임플란트 분야에서 새로운 기준을 제시하는 성과입니다. 이 성과는 프로비전 컨설팅 그룹의 전문성과 역량을 다시 한번 입증하는 계기가 되었습니다.


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