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[프로비전 뉴스] K-Beauty Expo에서 연사로 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해 강연

날짜: 11/17/2023

fda consulting mocra k beauty cosmetic compliance

지난 10월 13일 한국 킨텍스에서 열린 K-Beauty Expo 에서 프로비전 컨설팅 그룹의 권성결 대표가 연사로 참석하여 "미 화장품 시장 공략을 위해 필수로 준수해야 할 FDA 화장품 법 MoCRA에 대해" 를 주제로 강연을 잘 마치고 돌아왔습니다.

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84년 만에 제정된 FDA 화장품 법 MoCRA법에 대해 소개하고, 이미 미국 시장에 진출해 있거나 진출 계획을 갖고 있는 화장품 제조업체, 브랜드사, 유통업체 등 관련 기업들에게 MoCRA를 어떻게 준비하고 준수해야 하는지에 대한 통찰력과 전략을 나누는 뜻깊은 자리였습니다. K-Beauty 가 전 세계적으로 각광을 받고 있는 시대적 흐름에 발맞추어 한국 화장품 업계에도 새로운 브랜드들이 많이 창출되었고, 특히 전 세계에서 가장 큰 시장인 미국 진출에 지대한 관심을 보였습니다. 총 12개의 강연 중 맨 마지막 세션이어서 참석자가 많지 않을 것이라는 예상과는 달리 청중들이 관중석을 가득 채웠고, 내용을 받아 적고 사진을 찍는 등 높은 집중도를 보여 주었습니다. 청중들 중에는 외국 바이어로 보이는 분들도 눈에 띄었습니다. 권 대표는 강연과 만남의 시간들을 통해 MoCRA를 통해 사후 실사, 리콜, 제조 및 판매 중지 등 FDA의 권한이 강화된 만큼, 화장품 품질을 높이는 전반적인 인프라 변화가 있어야 한다는 것을 제시했습니다. 또한 MoCRA가 미국 시장에서 유통되는 화장품 제품들에 대한 안전성을 보장하고 관리하는 Responsible Person을 지정하도록 요구하는 만큼, 제조사, 브랜드사, 유통업체 등의 긴밀한 협업관계 및 책임성과 전문성이 구축되어야 한다는 것도 강조하였습니다. 또한 어렵다고만 생각하지 말고, 필요하면 FDA 규제 전문가들의 컨설팅 및 협업을 통해 지금부터 차근차근 하나씩 준비해 가면 된다는 것도 설명해 주었습니다. 강연 이후에는 많은 질문들을 가지고 권대표와 Q&A 를 가졌고, 그 중에는 한국을 대표하는 정부기관 및 제조사 관계자들도 있었습니다. 이들은 강연을 통해 MoCRA 에 대해 많은 것을 배울 수 있는 기회였고 준수를 위해 제조사 내의 재정비가 절실하다는 것을 인식했다는 feedback 을 주었으며, 현재 프로비전과의 협업을 추진중에 있습니다. 한국 화장품 기업들과의 다수의 미팅을 통해 MoCRA(화장품 표준 등록법)에 대한 이해도가 부족한 것을 체감한 권대표는 대부분의 업체들은 단순히 제조사와 제품 등록에 초점을 맞추고 있는 상황이라며, 추후의 있을 수 있는 대대적인 FDA 규제에 따른 단속에 속수무책으로 피해를 입게 되지는 않을까 안타까움을 토로했습니다.


또한, 이번 MoCRA의 규제는 단순한 제조사 등록과 제품등록만이 아닌 그 이상을 의미하며, 미래의 FDA의 규제와 단속에 따른 기업들의 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됨을 강조했습니다. 이에 따라 기업들이 미리 준비하지 않으면, 앞으로의 엄격한 규제로 인해 어려움을 겪을 수 있을 것으로 예상됨을 경고했습니다.


MoCRA 준수는 우리 산업의 건전성과 지속 가능성에 영향을 미칠 것이고, 이러한 인식의 변화가 산업의 발전과 미래를 위한 중요한 첫 걸음이 될 것으로 기대될 것이라며 한국기업들을 격려하였습니다.


프로비전 컨설팅 룹



프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 인허가 및 FDA 실사 대비 전문 컨설팅 그룹으로

한국 기업들의 미국 진출 성공을 위하여 협력, 지원하고 있습니다.


FDA 실사를 포함하여 인허가, 업체등록, 라벨 검수, 규정 준수 요구 사항, 그리고

미 현지 최초 수입자 대행에 대한 컨설팅 및 서비스를 제공합니다.


문의사항 있으시거나 도움이 필요하시면 문의 바랍니다.



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Email: ask@provisionfda.com




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