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MoCRA 소기업 면제: 부담 줄이기, 제외제품 있으니 주의하세요!

Date: 5/10/2024

small business exemption mocra

복잡한 화장품 규제 준수 과정에 힘들어하고 계신가요? 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 소규모 화장품 제조업체에게 구원의 손길이 될 수 있습니다! 이 법안에는 소기업 면제 조항이 있어 여러분의 규제 부담을 줄여줄 수 있습니다. 이번 글에서는 MoCRA 소기업 면제 내용과 장점, 그리고 기업 적용 여부를 확인하는 방법까지 함께 알아봅니다.


MoCRA의 섹션 612는 '소기업'이 정의를 충족할 경우 받을 수 있는 면제 혜택을 상세히 설명하고 있습니다. 섹션 612 (a)에 따른 소기업의 정의는 '책임자 및 시설의 소유자 및 운영자 중 지난 3년 동안 미국 내 화장품 제품의 평균 연간 총 매출이 물가 상승을 반영하여 100만 달러 미만인 경우로, 섹션 (b)에 설명된 화장품 제품의 제조 또는 가공에 종사하지 않는 자'로, 이들은 섹션 606 또는 607의 요구 사항을 적용받지 않습니다.

한국화장품협회(HSCG)와 같은 기관들의 노력 덕분에 MoCRA에는 소기업 면제 조항이 포함되었습니다. 이 면제 조항을 충족하는 기업은 양질 제조관리기준(GMP) 준수, 시설 등록, 제품 등록, 부작용 사례 기록 유지 등의 여러 규제 요구사항에서 벗어날 수 있습니다.


그렇다면, "소기업"이라는 기준은 무엇일까요? 주로 두 가지 요소, 즉 연 매출액과 제조하는 화장품 종류에 따라 판단됩니다. 먼저 연 매출액을 살펴보겠습니다. 화장품 판매로 인한 연 평균 매출액이 일정 금액 미만인 기업은 소기업으로 간주됩니다. 2023년 기준으로 이 금액은 연간 100만 달러이며, 매년 인플레이션에 따라 조정됩니다. 이 수치는 지난 3년간의 평균 수입을 기준으로 계산됩니다.


예를 들어, 지난 3년간 연 평균 매출액이 100만 달러 미만이라면 축하합니다! 귀사는 소기업으로 분류되어 면제 조항을 신청할 수 있습니다. 하지만, 주의해야 할 사항이 있습니다.

면제 조항을 신청하려면 특정 유형의 화장품을 제조하지 않아야 합니다. 해당 제품은 다음과 같습니다.


  • 눈의 점막막과 접촉하는 화장품 제품, 예를 들어 아이라이너, 마스카라 및 아이섀도우.

  • 주사용으로 의도된 화장품 제품.

  • 입술 화장품

  • 소비자가 제거하지 않고 24시간 유지되는 화장품, 예를 들어 눈썹 또는 속눈썹 염색, 아크릴 또는 젤 네일, 젤 네일 폴리시 등입니다.


이러한 기준을 이해하고 MoCRA의 복잡한 내용을 파악함으로써 소규모 화장품 기업은 귀중한 면제 조항을 활용하여 규제 부담을 줄이고 고객에게 양질의 제품을 제공하는 데 더욱 집중할 수 있습니다.

결론적으로 MoCRA 소기업 면제 조항은 소규모 화장품 제조업체에게 획기적인 변화를 가져올 수 있습니다. 이 기회를 활용하여 규제 준수 절차를 간소화하고 경쟁이 치열한 화장품 업계에서 기업 성장을 도모하세요.


이러한 조건을 이해하고 MoCRA를 탐색함으로써, 작은 화장품 기업은 중요한 면제를 확보하고 비즈니스를 성장시킬 수 있습니다. 여러분의 노력을 규제 준수에 집중시키고 고객에게 최고의 제품을 제공하세요.


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