Mar 23 2022
미국 식품의약국(FDA)은 피부 크림, 미용 및 살균 비누, 수은이 함유된 로션을 피해야 한다고 경고합니다.
화장품 제조업체 또는 유통업체는 라벨의 지시에 따라 시판되는 제품의 안전성을 보장할 법적 책임이 있습니다. FDA는 화장품이 안전에 대한 법적 요구 사항을 충족하지 않는다는 신뢰할 수 있는 정보가 있는 경우 시장에 출시된 화장품 제조업체에 대해 조치를 취할 수 있습니다.
그러나, 색상 첨가제 다릅니다. 다른 화장품 성분과 달리 콜타르 염모제에 사용되는 착색제 이외의 착색제는 화장품에 허용되기 전에 특정 용도에 대해 FDA의 승인을 받아야 합니다.
소비자는 피부를 손상시키지 않고 도움이 되는 제품을 사용하는 것이 중요합니다.
화장품, 특히 "anti-aging" 또는 "skin lightening"으로 판매되는 화장품에 수은이 들어 있는지 어떻게 알 수 있습니까? 라벨에 "염화수은", "칼로멜", "수은", "수은" 또는 "수은"이라는 단어가 있으면 그 안에 '수은'이 포함되어 있으므로 즉시 제품 사용을 중단해야 합니다.
제품은 일반적으로 검버섯, 주근깨, 잡티 및 주름을 제거하는 피부 미백 및 노화 방지 치료제로 판매되며, 청소년은 이러한 제품을 여드름 치료제로 사용할 수 있습니다.
연방법은 모든 화장품 또는 비처방약의 라벨에 성분을 표시하도록 요구하고 있습니다.
또한, FDA는 사용 가능한 다른 안전하고 효과적인 방부제가 없는 매우 특정한 조건(해당 제품이 충족하지 않는 조건)을 제외하고는 의약품이나 화장품에 수은을 허용하지 않습니다.
미국에서 수은 함유 피부 미백 또는 미백 크림을 판매하는 판매자 및 유통업체는 제품 압수,
금지 명령, 경우에 따라 형사 기소 등의 집행 조치를 받을 수 있습니다.
수은의 위험
수은에 노출되면 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 위험은 수은 함유 제품을 사용하는 사람들뿐만 아니라 가족에게도 발생합니다. 이러한 제품을 사용할 때 가족이 수은 증기를 흡입하거나 수은으로 오염된 수건이나 수건 등을 사용하여 노출될 수 있습니다.
임산부, 수유 중인 아기 및 어린 아이들을 포함한 일부 사람들은 특히 수은 독성에 취약합니다. 아기는 수은이 발달 중인 뇌와 신경계에 미칠 수 있는 피해에 특히 민감할 수 있습니다. 수은이 모유로 전달되기 때문에 간호하는 신생아는 취약합니다.
수은이 포함된 피부 제품
지난 몇 년 동안 FDA와 주 보건 당국은 수은이 함유된 수많은 제품을 발견했으며 이러한 제품에 노출된 사람들이 수은 중독에 걸리거나 체내 수은 수치가 상승한 사례가 있었습니다.
FDA는 현장 직원에게 해당 기관이 수은 함유 제품의 선적 승인을 거부하기에 충분한 증거 또는 기타 정보를 가지고 있음을 알리는 수입 경고를 시행하고 있습니다.
제품 테스트
제품 테스트는 제조업체가 화장품의 안전성을 보장하기 위해 시행되며, 때때로 FDA는 제품의 안전 문제를 조사할 때 또는 연구 프로그램의 일부로 테스트를 수행합니다.
제조업체는 개별 성분 및 유사한 제형의 제품에 대해 이미 사용 가능한 안전 데이터를 사용할 수 있습니다.
화장품 성분 공급업체는 종종 제품에 대한 안전 데이터를 가지고 있습니다.
안전성 데이터는 과학 저널에 게재될 수 있습니다(출처는 PubMed 및 TOXNET 포함
제조업체는 사용 가능한 정보의 공백을 채우기 위해 독성 테스트를 수행해야 할 수도 있습니다. 각 성분 및 완제품의 안전성을 결정하기 위해 독성 테스트 또는 기타 시험 방법이 필요할 수 있습니다. 동물 실험은 화장품 마케팅에 대한 특정 요구 사항이 아닙니다. 그러나 모든 테스트가 과학적으로 타당한 것이 중요합니다.
화장품은 무균일 필요는 없으나 유해한 미생물이 포함되어 있지 않아야 하며, 그램당 호기성 미생물의 수가 적어야 합니다.
자세한 내용은 "Microbiological Methods for Cosmetics"을 참조하십시오.
제조업체가 제품을 오염으로부터 보호하는 최선의 방법을 결정할 수 있는 기술 전문성이 없는 경우 회사는 컨설턴트와 협력할 수 있습니다.
추가 note
: 라벨의 "Natural" 문구는 제품에 대한 "안전"을 의미합니까?
제조업체가 "유기농" 또는 "천연"이라고 간주하는 출처에서 재료를 선택한다고 해서 안전하다는 보장은 없습니다. 제조업체는 라벨의 지시에 따라 또는 관례적이거나 예상되는 방식으로 사용할 때 제품이 안전한지 확인할 책임이 있습니다. 따라서 일부 테스트는 여전히 필요할 수 있습니다.
FDA는 화장품 제조 시설을 검사하여 화장품 안전성을 보장하고 화장품이
FD&C법 또는 FPLA에 따라 불량품인지 오명인지 여부를 결정할 수 있고 또 검사합니다.
기업은 여러 가지 방법으로 안전을 입증할 수 있습니다.
프로비전은 미국 식약처 (FDA) 등록, 인증, 허가 및 규정 준수 요구 사항에 대한
컨설팅 제공으로 관련 비즈니스를 지원하고 있습니다.
OTC의약품 및 화장품 관련 FDA 규제 및 제품등록 및 라벨 등
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