FDA 웨비나 안내 : OTC 모노그래프 개정
- Provision Consulting Group
- 2022년 3월 7일
- 1분 분량
최종 수정일: 2022년 3월 7일
Mar 07 2022
안녕하세요,
프로비전입니다.
미국 동부시간 기준으로 3월 29일, 화요일 오후 2시에서 3시까지
FDA에서 OTC 모노그래프 개정과 관련하여 웨비나를 개최합니다.
2022년 03월 29일 화요일, 오후 2시 - 3시(현지 시간)
2022년 03월 30일 수요일, 오전 4시 - 5시(한국 시간)
이번 웨비나에서 FDA는 관련 업계를 위해 최근 발표된 지침 초안에 대한
개요를 제공할 예정입니다.
OTC 모노그래프 개혁 개요 제공
OMUFA 타임라인에 대한 설명
또한, 웨비나에서는 다음과 같은 항목에 대해 제공할 예정입니다.
OTC 모노그래프 개혁 개요
공식 모노그래프 회의 개요 지침 초안
회의 유형 및 형식
회의 요청의 내용 및 형식
회의 요청 응답, 회의 일정 및 일정
회의 패키지, 예비 응답 및 회의록
일정 변경 및 취소
합동회의 절차
OMUFA 일정
이번 웨비나에 관심 있으시거나 참가하실 시,
다음과 같이 FDA에서 제공하는 리소스를 참조하십시오.
OTC Monograph Reform in the CARES Act OTC Monographs@FDA Over-the-Counter OTC/Nonprescription Drugs Guidances
신약신청, 임상시험 등 FDA 규제와 관련하여 문의사항 있으시거나
도움이 필요하시면 문의 바랍니다.
Office 1-909-493-3276
Email ask@provisionfda.com