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FDA 웨비나 안내 : OTC 모노그래프 개정



Mar 07 2022



안녕하세요,

프로비전입니다.



미국 동부시간 기준으로 3월 29일, 화요일 오후 2시에서 3시까지

FDA에서 OTC 모노그래프 개정과 관련하여 웨비나를 개최합니다.


2022년 03월 29일 화요일, 오후 2시 - 3시(현지 시간)

2022년 03월 30일 수요일, 오전 4시 - 5시(한국 시간)



이번 웨비나에서 FDA는 관련 업계를 위해 최근 발표된 지침 초안에 대한

개요를 제공할 예정입니다.


  • OTC 모노그래프 개혁 개요 제공

  • OMUFA 타임라인에 대한 설명



또한, 웨비나에서는 다음과 같은 항목에 대해 제공할 예정입니다.


  • OTC 모노그래프 개혁 개요

  • 공식 모노그래프 회의 개요 지침 초안

  • 회의 유형 및 형식

  • 회의 요청의 내용 및 형식

  • 회의 요청 응답, 회의 일정 및 일정

  • 회의 패키지, 예비 응답 및 회의록

  • 일정 변경 및 취소

  • 합동회의 절차

  • OMUFA 일정



이번 웨비나에 관심 있으시거나 참가하실 시,

다음과 같이 FDA에서 제공하는 리소스를 참조하십시오.








신약신청, 임상시험 등 FDA 규제와 관련하여 문의사항 있으시거나

도움이 필요하시면 문의 바랍니다.


Office 1-909-493-3276


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