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FDA 웨비나 안내 : OTC 자외선 차단제



안녕하세요,

프로비전입니다.


2021년 12월 15일 수요일, 오후 3시 - 4시(현지 시간)

2021년 12월 16일 목요일, 오전 5시 - 6시(한국 시간)


OTC 자외선 차단제에 대한 웨비나가 있음을 알려드립니다.


이번 웨비나에서는 OTC 자외선 차단제를 위한 DFO 및 의약품 / OTC 자외선 차단제에 대한 제안사항에대해 논의할 예정이며, 또한 OTC 자외선 차단제와 OTC 자외선 차단제에 대한 DFO 주요 사항에 대해 비교 및 논의할 예정입니다.


논의 주제

  • 특정 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 개요

  • 특정 일반의약품(OTC) 관련 규제 사항

  • 특정 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 모노그래프 개혁 개요

  • 특정 일반의약품(OTC) 자외선 차단제에 대한 DFO

  • 특정 일반의약품(OTC) 자외선 차단제에 대한 제안 사항


2021년 9월 24일, 미국식품의약국(FDA)은 특정 일반의약품(OTC) 자외선 차단제에 대한

새로운 권한을 이행하는 일환으로 자외선 차단제의 품질, 안전성 및 효능을 개선하기 위한

조치를 취했습니다.


이 조치는 FDA에서 자외선 차단제에 대한 DFO를 발표한 것인데요.

본 DFO 제안사항에는 OTC 자외선 차단제 제품의 시판에 대한 현 요건을 정립하고,

OTC 자외선 차단제에 대한 제안 및 OTC 자외선 차단제에 대한 최종 명령으로 간주되는

사항에 대한 개정 및 수정이 포함되어 있습니다.

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