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FDA 핫이슈美 FDA 화장품 규제 변화: VCRP(자발적 화장품 등록) 중단 및 시설, 제품 등록 의무화

April 5 2023



미국 식품의약국(FDA)은 2023년 3월 27일, “Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)”법이 제정됨에 따라 화장품 facility registration 및 product listing을 의무적

으로 등록할 것을 요하며, Voluntary Cosmetic Registration Program(VCRP)을 중단하고

신규 프로그램을 구축할 계획에 대하여 발표하였습니다.

FDA는 1972년 설립된 자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP)을 통해 미국에서 화장품을 판매

하기 위해 화장품 제조업자, 유통업자 등 자발적으로 등록할 수 있도록 하였으며, 이를 통해

제품 및 성분, 사용 빈도 및 제조 및 유통 등 비즈니스에 대한 데이터를 수집하여 규제 및 지원이 가능했습니다.

FDA는 “Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)”법을 통해 facility registration 및 product listing을 의무적으로 등록 및 갱신하도록 요하며, 또한 submission에 대한 처리를 위해 새로운 시스템을 도입하여 기존과는 다른 형태의 등록 절차가 될 것이며,

기존의 VCRP 데이터가 신규 시스템으로 이전 및 보존되지 않을 것에 대해 업데이트 및 발표를 하였습니다. (해당 업데이트될 자세한 사항은 추후 발표될 예정입니다.)

따라서, 기존에 자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP)을 통해

이미 등록한 시설이라도 신규 시스템을 통해 다시 제출해야 합니다.

모든 화장품 업체 및 제조업자는 이러한 미국 화장품 시장 규제 변화에 대비하여

registration 및 product listing 등 추후 FDA의 업데이트될 사항에 유의하여

준비하는 것이 바람직하겠습니다.


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