Mar 14 2022
2022년 3월 14일, 미국 식품의약국(FDA)은 2022 회계연도(FY) OTC Monograph Drug User Fee(OMUFA) 를 발표하였습니다.
FY 2022년도에 대한 OTC 모노그래프 의약품 시설 비용은 2022년 6월 1일에 마감됩니다.
FY 2021년도와 비교하여 19% 인상 되었습니다.
FY 2022 시설 요금 인상은 주로 다음 요인에 기인합니다.
2022 회계연도 목표 수익은 법령에 따라 설정됩니다.
시설 수: FY 2022에서 FDA는 FY 2021(1,184)에 비해 더 적은 수의 유료 시설(1,118)
MDF 대 CMO 비율: FY 2021 데이터 및 기업이 운영과 관련하여 제공한 기타 데이터를 기반으로 FDA는 FY 2022의 MDF 대 CMO 비율을 65:35로 결정했으며, 이는 FY 2021 비율 90:10에서 조정한 것입니다.
인플레이션 및 영업 준비금 조정: FY 2022는 인플레이션 조정이 적용된 첫 해였습니다. FDA는 또한 운영 준비금을 조정하고 후속 회계 연도의 시설 비용이 2023년 6월 1일에 마감될 때까지 프로그램 운영을 유지하기 위해 충분한 이월 비용을 유보했습니다.
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