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FDA, 일부 미국 내 지역에서 Sotrovimab 사용 제한 발표

Mar 25 2022


2022년 3월 25일, 미국 식품의약국(FDA)은 BA.2 오미크론 하위 변종으로 인해 일부 미국 지역에서 COVID-19을 치료하기 위해 Sotrovimab 사용을 제한합니다.

본 업데이트는 2022년 2월 25일, FDA가 발표한 업데이트에 대해 업데이트 및 대체하는 것입니다.


FDA는 COVID-19에 대한 승인 및 승인된 치료법이 현재 오미크론 및 BA.2와 같은 오미크론 하위 변종을 변경함으로써 어떻게 영향을 받는지 지속적으로 모니터링하고 있습니다.


또한, 현재 사용 가능한 가장 최근 데이터를 고려하여 다음과 같은 지역에서 Sotrovimab을 더 이상 사용할 수 없다고 발표했습니다.

  • Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, and Vermont (보건 및 복지 서비스[HHS] 지역 1)

  • New Jersey, New York, Puerto Rico, and the Virgin Islands (HHS 지역 2)


의료 제공자 팩트 시트에 포함된 새로운 데이터에 따르면 승인된 Sotrovimab 용량은 BA.2 하위 변이에 대해 효과적이지 않을 것 같습니다. Centers for Disease Control and Prevention Nowcast 데이터에 따르면, BA.2 하위 변종은 2022년 3월 19일 기준, 위에 나열된 지역 1 및 2 지역 및 전 미국 내 발병 사례의 50% 이상을 차지하는 것으로 추정됩니다.


Paxlovid, Veklury(remdesivir), bebtelovimab 및 Lagevrio(molnupiravir)와 같은 몇 가지 다른 치료법의 경우 BA.2 하위 변형에 대해 효과적일 것으로 예상되며, 입원 또는 사망을 포함하여 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등도의 COVID-19 환자를 치료하도록 승인 또는 승인되었습니다.





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