날짜: 12/13/2023
MoCRA 시설 및 제품 등록 기한 연장에 따른 화장품 업계의 움직임
MoCRA시행 및 등록 기한 연장에 따른 화장품 업계의 움직임 - 미국 식품의약국(FDA)은 지난 11월 8일, 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 시설 및 제품 등록 기한을 기존의 2023년 12월 29일에서 2024년 7월 1일로 6개월 연장한다고 발표했습니다.
이에 따라 많은 화장품 기업들은 안도의 한숨을 내쉬고 있습니다. MoCRA는 미국 화장품 시장의 안전성과 투명성을 높이기 위한 법안으로, 시설 및 제품 등록 규제 외에도 제품 안전성 입증, 라벨링 규제, 제조 및 품질관리, 유해 사례 보고 및 관리, 회수 처리 등의 내용을 포함하고 있습니다.
이번 기한 연장은 관련 업계가 규제 준수에 대비할 수 있는 추가적인 시간을 제공하기 위한 것으로, MoCRA 발효 이전의 대비에 분주했던 업계에 반가운 소식이긴 하나 MoCRA에 포함되는 모든 규정의 준수 기한이 늘어난 것은 아니기 때문에, 관련 업계는 여전히 규제 준수에 만전을 기해야 합니다. 특히, 눈 점막과 정기적으로 접촉하는 화장품(eye makeup products)을 취급하는 기업은 시설 및 제품 등록 규제에서 면제되지 않기 때문에 유의해야 합니다.
-MoCRA 도입으로 업계 긍정적, 그러나 혼란 빚어
화장품 업계는 MoCRA(Mindful Cosmetics Regulation and Safety Act) 도입에 대해 전반적으로 긍정적인 반응을 보이고 있습니다. 미 FDA의 이 규제는 좀 더 엄격한 규제가 필요하다는 소비자들의 요구와 부합하여 화장품의 안전성을 강화하는 데에 기여할 것으로 기대되었습니다. 현재까지는 'VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)'와 같은 자율 등록 규제가 있었지만, 이는 기업들이 굳이 따를 필요가 없는 '자율'적인 규정이었습니다. 이에 따른 불만과 안전성에 대한 우려가 지속되면서 '클린 뷰티(Clean Beauty)' 제품의 성장 등 안전한 제품에 대한 소비자 수요가 높아지고 있었습니다.
-규제 혼란과 '눈 화장용 제품' 관련 이슈
그러나 현재 시점에서는 MoCRA에 대한 상세한 가이드라인이나 대표적인 준수 사례가 명확하지 않아 업계 내 혼란이 여전합니다. 특히, '눈 화장용 제품'에 대한 규정은 혼란을 야기하고 있습니다. MoCRA는 소기업 중 '지난 3개년간 미국 내에서의 화장품 연평균 총매출이 100만 달러 미만'인 업체를 규제에서 면제하는 조항을 포함하고 있습니다. 그러나 이 면제는 눈과 직접적으로 접촉하는 제품의 경우에만 해당되며, 어떤 제품이 이에 해당하는지에 대한 명확한 기준이 없어 혼란을 야기하고 있습니다.
-FDA의 대응과 미흡한 가이드라인
FDA는 혼란을 해소하기 위해 MoCRA 관련 화상 공청회를 개최하고, 11월에는 MoCRA의 주요 내용을 요약한 가이드라인을 공개했습니다. 그러나 아직까지는 추가적인 세부 가이드라인 및 유예 조치가 발표되지 않아 업계는 여전히 불확실성에 직면하고 있습니다. 특히, '눈 화장용 제품'을 취급하는 기업들은 규제에 대비하고 있는데, 이로 인해 일부 기업은 해당 제품 생산을 중단할 수도 있다는 우려가 나타나고 있습니다.
뷰티 기업들 어떻게 대응해야 하나?
현재 화장품 관련 업계 구성원들은 MoCRA(Mindful Cosmetics Regulation and Safety Act)에 대응하기 위한 전략을 마련하고 있습니다. 전문가들은 본래의 데드라인이었던 12월 29일을 목표로 법의 준수를 위한 대비를 강조하고 있습니다. 비록 6개월의 유예 기간이 주어졌지만, 시설 및 제품 등록 이외의 규정에 대한 준수 기한이 함께 연장되지 않았기 때문에 기업들은 여전히 적극 대비해야 합니다.
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