날짜: 2/12/2025
미국 화장품 시장 진출을 위해 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 준수는 필수입니다. 소규모 기업이라면 "혹시 면제 대상 아닐까?" 하는 기대를 가질 수도 있지만, MoCRA는 특정 제품군에 대해서는 기업 규모와 관계없이 엄격한 규제를 적용합니다.
내 제품도 MoCRA 규제 대상일까요?
MoCRA는 소비자 안전을 최우선으로 생각합니다. 따라서 안전성이 특히 중요한 제품들은 소규모 기업이라도 면제 없이 규제 대상에 포함됩니다.
지금 바로 내 제품이 규제 대상에 포함되는지 확인해보세요!
MoCRA 규제, 예외 없는 제품군:
눈 주위 화장품: 아이라이너, 마스카라, 아이섀도우 등 눈 점막에 닿는 제품은 엄격한 안전성 기준을 충족해야 합니다. 눈 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있기 때문에, 철저한 안전성 검증이 필수입니다.
주사 가능 화장품: 주사로 주입하는 화장품은 의약품 수준의 안전성 검증이 필요합니다. 체내에 직접 주입되는 만큼, 잠재적인 위험성을 최소화하기 위해 엄격한 규제가 적용됩니다.
립 화장품: 립스틱, 립글로스 등 입술에 사용하는 화장품은 섭취 가능성이 높아 안전성 관리가 중요합니다. 유해 성분이 포함될 경우 건강에 악영향을 미칠 수 있으므로, MoCRA는 립 화장품에 대한 규제를 강화했습니다.
지속성 화장품: 눈썹/속눈썹 염색, 아크릴/젤 네일, 젤 네일 폴리시 등 24시간 이상 지속되는 화장품은 피부에 장시간 접촉하기 때문에 안전성에 대한 우려가 높습니다. MoCRA는 지속성 화장품에 대해서도 엄격한 안전성 기준을 요구합니다.
"내 제품이 규제 대상이라면 어떻게 해야 하나요?"
MoCRA 규제 준수는 복잡하고 어려울 수 있지만, 전문가의 도움을 받으면 걱정할 필요가 없습니다. 프로비전 컨설팅 그룹은 MoCRA 전문 컨설팅을 통해 기업의 성공적인 미국 시장 진출을 지원합니다.
프로비전 컨설팅 그룹이 제공하는 서비스:
FDA 등록: MoCRA 규정에 맞춰 제품 및 시설 등록을 완벽하게 지원합니다.
안전성 검증: Eurofins과의 협력을 통해 최고 수준의 안전성 검증 서비스를 제공합니다.
최초 수입자 대행: 최초 수입자 역할을 대행하여 FDA와의 소통을 지원하고 법적 책임을 최소화합니다.
사후 관리: 규제 변화 모니터링, 안전성 보고, 문서 업데이트 등 지속적인 사후 관리 서비스를 제공합니다.
MoCRA 규제, 프로비전 컨설팅 그룹과 함께라면 문제없습니다!
FDA 규제 관련 최신 정보를 받으려면 블로그를 구독해주세요!
프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 인허가 및 FDA 실사 대비 전문 컨설팅 그룹으로
한국 기업들의 미국 진출 성공을 위하여 협력, 지원하고 있습니다.
FDA 실사를 포함하여 인허가, 업체등록, 라벨 검수, 규정 준수 요구 사항,
그리고 미 현지 최초 수입자 대행에 대한 컨설팅 및 서비스를 제공합니다.
프로비전과 함께 미 진출의 꿈을 이루세요!
CONTACT US
Office: 1-909-493-3276
Email: ask@provisionfda.com