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MoCRA 모든 화장품 브랜드에 안전 입증 (Safety Substantiation) 필수! 실패할 경우 벌금, 제품 판매 중단, 브랜드 이미지 하락까지!

날짜: 1/31/2025

MoCRA 안전 증

안녕하세요, 프로비전 컨설팅 그룹입니다. 벌써 2025년의 첫 달이 지나가고 있습니다. 새로운 한해, 힘차게 시작하셨나요? 오늘은 "MoCRA 화장품 현대화법의 중요한 요구사항 중 하나인 안전 입증 (Safety Substantiation) 에 대해서 안내해 드리고자 합니다. MoCRA 안전 입증, 왜 중요할까요?

대부분의 기업에서는 제조사 등록, 제품 등록, 라벨링, 책임자(RP) 지정 등의 필수 요건에 대해서는 잘 알고 계시지만, MoCRA의 핵심 조항인 '안전 입증'을 준비하는 과정에서 뜻하지 않은 어려움을 겪는 경우가 많습니다.


안전 입증 이란?

-> 제품의 안전성을 입증하는 과학적 데이터를 수집하고, 이를 FDA 기준에 맞춰 문서화하는 과정입니다.

-> 만약! 준비가 부족하면? -> 규정 위반 시 리콜, 벌금, 판매 금지 등의 행정 조치가 내려질 수 있으며, 이런한 결과는 브랜드 이미지의 하락으로 까지 이어지 됩니다.

따라서, 반드시 철저한 대비가 필요합니다!


 

프로비전 컨설팅 그룹이 지원해 드릴 수 있는 부분을 살펴 보겠습니다.

  1. 규정 준수 전략 수립

MoCRA 규정을 정확히 해석하고, 귀사의 제품에 최적화된 안전 입증 전략을 제공합니다.

  1. 안전성 데이터 검토 및 분석

기존 안전성 데이터를 점검하고, 추가로 필요한 과학적 근거를 파악해 대비하게 됩니다.

  1. 독성학적 평가 (Toxicology Assessment)

제품 성분의 독성 프로필을 분석하여, 잠재적 위해 요소를 평가하고 안전성을 입증합니다.

  1. 안전 입증 문서 작성

FDA 요건에 맞춘 안전 입증 문서를 체계적으로 정리하고, FDA 검사를 대비할 수 있도록 지원합니다.


특히, 프로비전 컨설팅 그룹은 세계적인 시험 기관 Eurofins와 협력하여 과학적이고 신뢰도 높은 안전성 검증 자료를 제공합니다.


 

Eurofins와의 협력으로 더욱 신뢰도 높은 검증

-> Eurofins는 38년 이상의 역사를 가진 글로벌 시험 기관으로,

-> 전 세계 50개국, 900개 이상의 실험실을 운영하고 있습니다.

-> 최첨단 기술과 전문 인력을 통해 화장품 안전성 검증 분야에서 탁월한 전문성을 인정받고 있습니다.

-> MoCRA 안전 입증을 준비하실 때, Eurofins과의 협력으로 더욱 신뢰할 수 있는 과학적 데이터를 확보하실 수 있습니다!


 

프로비전 컨설팅 그룹

MoCRA 안전 입증, 저희와 함께 지금 당장 준비하세요!

MoCRA 안전 입증 관련하여 전문적인 상담이 필요하시다면, 언제든지 편하게 연락 주세요.

프로비전 컨설팅 그룹이 최적의 솔루션을 제공해 드리겠습니다.


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그리고 미 현지 최초 수입자 대행에 대한 컨설팅 및 서비스까지

모든 MoCRA 관련 규제 서비스를 제공합니다.

프로비전과 함께 미 진출의 꿈을 이루세요!



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