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[FDA News] FDA가 의약품 OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율 인상발표

Date: 3/28/2024

otc drug user fee

FDA가 2024 회계연도를 위한 OTC 약품 모노그래프 시설 사용자 수수료 이용료율이 인상했음을 발표했습니다! FDA 법안에 따르면, FDA가 OTC 모노그래프 의약품 시설 사용자를 적격한 OTC 모노그래프 주문 요청자(OMOR)로부터 수수료를 징수하도록 규정했습니다.


2024 회계연도를 위한 시설 수수료는 2024년 6월 3일에 납부되어야 하며, 시설 수수료에는 OTC 제조 의약품 시설(MDF) 및 계약 제조 기관(CMO) 시설을 위한 수수료 두 가지 유형이 있습니다. 수수료는 이전 회계연도와 비교하여 상당히 증가했습니다.

  • MDF: 2024년에는 $34,166(2023년에는 $26,153)

  • CMO: 2024년에는 $22,777(2023년에는 $17,435)

결국에, 이러한 사용자 수수료율의 인상으로 소비자들이 이 비용을 제품 가격이나 세금을 통해 부담하게 될 것입니다. 이것은 피할 수 없는 현실입니다.


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