
ESTUDIOS CLÍNICOS
Estudios clínicos
Provision brinda servicios de estudios clínicos de clase mundial a nuestros clientes más valiosos que necesitan cumplir con los requisitos de cumplimiento de la FDA.
El proceso de desarrollo clínico no es fácil. Está plagado de complejidad y riesgo, lo que puede costarle a su organización mucho tiempo y dinero.
Ofrecemos una variedad de servicios de estudios clínicos que combinan nuestra experiencia clínica y regulatoria global con tecnologías patentadas para simplificar su viaje al mercado.
Cualquiera que sea el tamaño o el alcance de su estudio, Provision proporciona los servicios de desarrollo clínico integrales que necesita, desde First-in-Human hasta la Fase IV y el seguimiento posterior a la comercialización.
También contamos con la experiencia en reglamentación, la gestión de operaciones de ensayos clínicos, la planificación del pagador y el acceso al mercado, la educación médica y las capacidades de comunicación para ver su viaje de manera eficiente y eficaz.

Proporcionar servicios de consultoría de estudios clínicos de la FDA:
Elegir CRO
Protocolos
Reuniones de la FDA
Representante gestor del estudio
Desarrollar el diseño del ensayo clínico
Determine los cálculos del tamaño de la muestra
Escribir, editar o revisar protocolos
Escribir planes de análisis estadístico (SAP) o planes de análisis intermedios (IAP)
Redactar presentaciones de agencias reguladoras, reuniones de la junta o inversores de los planes de desarrollo clínico, regulatorios y / o estadísticos