Tras la suspensión del Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP) en marzo de 2023, la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) exige el registro de las instalaciones y los listados de productos cosméticos. Los requisitos clave incluyen:

• Registro de instalaciones: Los fabricantes y procesadores deben registrarse en la FDA, actualizar la información dentro de los 60 días posteriores a los cambios y renovar el registro cada dos años.

• Listado de productos: Una "Persona Responsable" debe enumerar cada producto cosmético comercializado ante la FDA, incluidos los ingredientes, y actualizar esta información anualmente.

• Definición de persona responsable: Se refiere al fabricante, envasador o distribuidor cuyo nombre aparece en la etiqueta del producto cosmético.

• Informe de eventos adversos: Las personas responsables deben informar a la FDA sobre los eventos adversos graves relacionados con los productos cosméticos dentro de los 15 días hábiles, incluida una copia de la etiqueta del producto, y proporcionar información adicional dentro del año posterior al informe inicial.

• Justificación de seguridad: los fabricantes deben garantizar la seguridad del producto sin requisitos de pruebas específicos establecidos por la ley o las regulaciones de la FDA.

• Buenas prácticas de fabricación (BPF): Las instalaciones deben cumplir con los requisitos de BPF para la fabricación de productos cosméticos.