ÉQUIPEMENT MÉDICAL

Une compréhension commune de ce qu'est un dispositif médical et de la manière dont la FDA définit un dispositif médical peut être différente, et en fait, est assez souvent différente. Identifier correctement votre appareil est extrêmement important car sa voie réglementaire correspondante sera considérablement différente. Nos consultants vous aideront à comprendre votre appareil à la lumière des réglementations FDA et vous prépareront aux exigences.