
ÉTUDES CLNIQUES
Etudes cliniques
Provision fournit des services d'études cliniques de classe mondiale à nos clients les plus précieux qui doivent répondre aux exigences de conformité de la FDA.
Le processus de développement clinique n'est pas facile. Il est truffé de complexité et de risques, ce qui peut coûter beaucoup de temps et d'argent à votre organisation.
Nous offrons une variété de services d'études cliniques qui combinent notre expertise clinique et réglementaire mondiale avec des technologies exclusives pour simplifier votre parcours vers le marché.
Quelle que soit la taille ou la portée de votre étude, Provision fournit les services de développement clinique complets dont vous avez besoin, de la première personne à la phase IV et le suivi post-commercialisation.
Nous disposons également de l'expertise réglementaire, de la gestion des opérations d'essais cliniques, de la planification des payeurs et de l'accès au marché, de la formation médicale et des capacités de communication pour suivre votre parcours de manière efficace et efficiente.

Fournir des services de conseil en études cliniques de la FDA
Choisir CRO
Protocoles
Réunions FDA
Responsable de l'étude
Développer la conception de l'essai clinique
Déterminer les calculs de taille d'échantillon
Rédiger, modifier ou réviser les protocoles
Rédiger des plans d'analyse statistique (SAP) ou des plans d'analyse intermédiaires (IAP)
Rédiger des présentations d'agence de régulation, de conseil d'administration ou d'investisseurs sur les plans de développement clinique, réglementaires et / ou statistiques