.png){kind=logo}
프로비전 컨설팅 그룹 소개
성장에 집중하세요. FDA 업무는 프로비전에 맡기세요.
고객의 비즈니스를 위한 FDA 규제 전문성.
미국 FDA 규제 컨설팅 파트너.
01 프로비전 소개
실무까지 함께하는 규제 파트너
방향을 제시하는 통찰.
실행으로 이어지는 전문성.
프로비전 컨설팅 그룹은 미국에 기반을 둔 FDA 규제 컨설팅 기업으로, 규제 전략부터 세부 실무까지 고객사와 함께합니다.
15+
년 이상의 컨설팅 경험
50,000+
건 이상의 프로젝트 수행 경험
2,200+
개 이상의 고객사
25
개국
프로비전 자세히 알아보기
사내 컨설턴트가 프로젝트를 총괄하며, 전직 FDA 전문가와 경험이 풍부한 산업 전문가가 함께합니다.
화장품, 의료기기, 일반의약품(OTC), 식품 및 식이보충제를 지원합니다. FDA 인허가 신청, cGMP 및 품질시스템, 임상·비임상시험, 시설등록 및 제품 리스팅, 라벨 검토, 경고장 대응, 통관 규정 준수와 온라인 플랫폼 요건까지 함께합니다.
02 프로비전의 전문성
세부 실무를 뒷받침하는 경험
자문을 넘어,
함께 실행합니다.
깊이 있는
경험.
저희 컨설턴트들은 다양한 분야에서
전문 경험을 쌓아왔으며,
경력은 최대 35년에 이릅니다.
FDA와의 직접 협의
FDA와 직접 소통하여 규제 관련 질의와 현안을 해결하고,
복잡한 규제 요건에 대응할 수 있도록 지원합니다.
인허가 신청 및 문서 검토
FDA 인허가 신청과 관련 자료 검토를 수행하며,
규제 대응 대행 및 FDA 연락·협의를 지원합니다.
시설 감사 및 규정 준수
제조시설을 감사하고 문서, cGMP 운영 및 품질관리시스템을
평가하여 FDA 규정 준수를 지원합니다.
서비스 분야 살펴보기
의료기기 · 일반의약품(OTC) · 식품 및 식이보충제
화장품 · 자문 · cGMP · 시험·검사 · 임상시험
03 산업과 함께하는 프로비전
더 넓은 관점
산업의 발전을 이끄는
대화에 함께합니다.
정부기관 자문
정부기관의 규제 지원 업무에 전문성을 더합니다.
정부기관에 FDA 요건과 기업의 규정 준수 지원 방안을
자문합니다.
프로비전의 관점
미국 대학, 임상기관 및 연구기관과의 네트워크를 통해
고객사의 규제 대응에 필요한
데이터 확보를 지원합니다.
산업과 나누는 전문성
실무에서 얻은 통찰을
산업과 나눕니다.
프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규정 준수 분야의 Amazon
Service Provider Network(SPN) 파트너입니다.
Amazon 판매 제품에 적용되는 FDA 규제 요건을
지원하며, 산업 행사에서의 강연을 통해
실무 중심의 규제 인사이트를 공유합니다.
04 프로비전의 약속
모든 프로젝트에 담는 원칙
타협하지 않는
원칙.
정직과 신뢰
고객의 사업과 규제 요건을 고려한
윤리적이고 전문적인 자문을 제공합니다.
헌신
세심한 검토와 지속적인 참여, 신뢰할 수 있는 지원으로
고객사와 오래 함께합니다.
리더십
경험에 기반한 규제 판단으로 복잡한 의사결정에 방향을 제시하고
높은 기준을 지켜 나갑니다.
새로운 해법
변화하는 FDA 규제와 비즈니스 과제에
실용적이고 혁신적인 해법을 제시합니다.
05 글로벌 네트워크
세계를 잇는 관점
고객의 비전에 미국 규제 전문성을 더합니다.
25개국 2,200개 이상의 고객사와 함께하며, 미국 시장 진출 준비부터
지속적인 FDA 규정 준수까지 지원합니다.
전 세계의 고객사
영국 · 캐나다 · 덴마크 · 독일 · 미국 · 아랍에미리트 · 중국
레바논 · 일본 · 대한민국 · 튀르키예 · 홍콩 · 대만 · 싱가포르 · 뉴질랜드
호주 · 태국 · 인도 · 이스라엘 · 이탈리아 · 말레이시아 · 벨기에
공급망 전반을 지원합니다
제조사, 유통사, 창고 운영사, 수입업체 등 FDA 규제 대상 제품을
취급하는 기업을 지원합니다. 통관, 국경 및 미국 내 유통 과정의
규정 준수 문제도 함께 해결합니다.
상담 시작하기 ↗
성장에 집중하세요. FDA 업무는 프로비전에 맡기세요.