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프로비전 업계 뉴스
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Provision Consulting Group
2월 14일2분 분량
앗! MoCRA 경고장이 날라왔다고? 내 화장품, 미국에서 팔 수 있을까?
날짜: 2/14/2025 MoCRA 시대, 화장품 기업의 생존 전략: 규제 준수, 더 이상 선택이 아닌 필수! 2022년 12월, 미국 화장품 산업의 지형을 뒤흔든 MoCRA(현대화된 화장품 규제법)가 발효되었습니다. 이제 FDA는 강화된 권한을...
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Provision Consulting Group
2월 12일2분 분량
"MoCRA 규제, 소기업도 자유롭지 않습니다!"특정 제품군은 예외 없이 규제 적용!내 제품도 해당될까요? 지금 확인하세요!
날짜: 2/12/2025 미국 화장품 시장 진출을 위해 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 준수는 필수입니다. 소규모 기업이라면 "혹시 면제 대상 아닐까?" 하는 기대를 가질 수도 있지만, MoCRA는 특정 제품군에 대해서는 기업 규모와 관계없이...
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Provision Consulting Group
1월 31일2분 분량
MoCRA 모든 화장품 브랜드에 안전 입증 (Safety Substantiation) 필수! 실패할 경우 벌금, 제품 판매 중단, 브랜드 이미지 하락까지!
날짜: 1/31/2025 안녕하세요, 프로비전 컨설팅 그룹입니다. 벌써 2025년의 첫 달이 지나가고 있습니다. 새로운 한해, 힘차게 시작하셨나요? 오늘은 "MoCRA 화장품 현대화법의 중요한 요구사항 중 하나인 안전 입증 (Safety...
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Provision Consulting Group
1월 10일1분 분량
프로비전 컨설팅 그룹 - 코스모프로프 마이애미 2025쇼 참석!
날짜: 1/10/2025 화장품 업계의 리더 여러분, 주목하세요! 올해도 작년에 이어 프로비전 컨설팅 그룹이 코스모프로프 마이애미 2025 쇼에 다시 참가합니다! 작년에 이어, 프로비전 컨설팅 그룹은 2025년 1월 21일부터...
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Provision Consulting Group
1월 8일2분 분량
프로비전 컨설팅 그룹, 세라젬 V5와 V7의 FDA 510(k) 단기간 인증 성공! '대박' 예감!
날짜: 2025/1/10 세라젬 V5, V7: 프로비전과 협력하여 FDA 510(k) 인증받아! 더욱 신뢰받는 제품으로! 프로비전 컨설팅 그룹(Provision Consulting Group)은 세라젬의 대표 제품인 V5와 V7의 FDA...
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2024년 9월 11일2분 분량
FDA, 두 중국 기업에 데이터 품질 및 신뢰성 우려와 실험실 위반 관행 관련 경고장 발부
미국 식품의약국(FDA)은 오늘 두 개의 중국 비임상 테스트 연구소에 경고장을 발부했습니다. 이 연구소들은 실험실 관리 실패와 동물 보호 위반 사항으로 인해 데이터의 품질과 신뢰성에 대한 우려를 불러일으켰습니다. 경고장은 중국 톈진에 위치한...
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2024년 8월 28일2분 분량
MoCRA 유해사례보고 알아보기
화장품 업체는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따라 미국 시장에서 제품을 판매할 때 심각한 유해 사례를 보고해야 합니다. MoCRA 유해사례보고는 제품 사용과 관련된 심각한 건강 문제가 발생했을 경우 해당 사례를 FDA에 보고하는 것을...
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2024년 8월 20일3분 분량
한국 자외선차단제 미국 수출 장벽, "OTC 등록" 앞에 위기
한국산 자외선차단제의 미국 수출 장벽이 급격히 높아지고 있습니다. 최근 미국에서 잘 팔리고 있다는 소식도 들리지만, MoCRA 화장품 현대화법이 시행되면서 수출 기업들은 걱정이 많아졌습니다. 이유는 여러 가지입니다. 자외선차단제에 대한 나라별...
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2024년 8월 14일1분 분량
UL WERCSmart®로 간편해진 제품 등록! 마켓에 제품 진열하기 어렵지 않아요!
오늘날의 치열한 시장에서 제품을 빠르고 효율적으로 출시하는 것은 성공적인 사업을 위한 필수 요소입니다. 하지만 복잡한 제품 등록 절차는 시간과 비용을 소모하는 큰 어려움이 될 수 있습니다. UL WERCSmart®는 이러한 어려움을 해결하기 위한...
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2024년 8월 5일1분 분량
FY2025년도 의료기기 연간 업체 등록 비용 발표
FDA는 2025 회계연도(2024년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지) 의료기기 연간 업체 등록비용을 포함한 의료기기 심사비용을 발표했습니다. FY2025년도 의료기기 연간 업체 등록 비용은 $9,280로 책정되었습니다. 해당 비용은...
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