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FDA 컨설팅 서비스
식품/건강기능 식품
식품 및 건강기능식품(dietary supplements)의 안전은 소비자 보호의 근간이며, FDA 요건은 식품이 적절한 통제 하에 제조, 라벨링 및 수입되도록 설계되어 있습니다. 예방 관리(preventive controls) 및 HACCP 고려 사항부터 영양 성분 표시, 알레르기 유발 물질 선언, 그리고 임포터(수입업자)를 위한 FSVP(해외공급자 검증 프로그램) 의무에 이르기까지, 식품 규정 준수는 포괄적인 접근 방식을 필요로 합니다.
당사의 컨설턴트들은 귀사가 적용 가능한 요건을 이해하고, 규정 준수 프로그램을 강화하며, 귀사의 식품이 자신 있게 미국 시장에 진출할 수 있도록 준비하는 과정을 지원합니다.
화장품
화장품 산업이 혁신을 거듭함에 따라 규제 당국의 기대 수준은 더욱 복잡해지고 요구 사항 또한 까다로워지고 있습니다. 혁신은 성장을 주도하고 새로운 기회를 창출하지만, 모든 시장 전략의 중심에는 반드시 제품의 안전성과 규정 준수가 자리 잡고 있어야 합니다.
특히 화장품 규제 현대화법(MoCRA)이 미국의 화장품 규제 환경을 재편함에 따라, 브랜드와 제조업체, 그리고 책임자(Responsible Person)는 진화하는 FDA 요건에 맞출 준비를 갖춰야 합니다. 당사의 컨설턴트들은 귀사가 이러한 의무 사항들을 명확하고 자신 있게 이행할 수 있도록 지원하며, 규정을 준수하는 가운데 비즈니스가 지속적으로 전진할 수 있도록 돕습니다.
실험 대행 컨설팅 서비스
올바른 과학적 데이터는 제품의 안전성, 성능 및 유효성을 입증하는 데 필수적입니다. 제품의 유형과 사용 목적에 따라 생체 적합성 시험(biocompatibility), 전자파 적합성 시험(EMC), 성능 시험 또는 정교하게 설계된 임상 연구가 필요할 수 있습니다. 제품을 뒷받침할 수 있는 방법은 다양하기 때문에, 최적의 시험 전략을 선택하는 것이 무엇보다 중요합니다.
당사의 컨설턴트들은 귀사가 가장 적합한 데이터 요건을 식별하고, 규제 준수 및 시장 목표를 달성할 수 있도록 맞춤형 경로를 구축하는 데 도움을 드립니다.
FDA 품질 관리 시스템 / cGMP 컨설팅
강력한 품질 경영 시스템(QMS)은 모든 기업에 일률적으로 적용되는 것이 아닙니다. QMS는 제품의 설계, 제조, 유통, 라벨링, 보관 및 관련 운영에 있어 각 시설이 담당하는 역할에 맞춰 설계되고 최적화되어야 합니다. 21 CFR Part 820 및 Part 210/211을 포함한 FDA 규정은 제품의 안전과 소비자 보호를 보장하기 위한 품질 요건을 규정하고 있습니다.당사의 컨설턴트들은 귀사가 규제 준수와 장기적인 비즈니스 성장을 모두 달성할 수 있도록, 귀사만의 QMS 또는 cGMP 시스템을 구축하고, 맞춤화하며, 강화하는 과정을 지원합니다.
Smart Entry 서비스
SmartEntry는 프로비전(Provision)만의 독점적인 미국 리테일 구축 솔루션으로, FDA 규정을 준수한 귀하의 제품이 미국 시장에서 실제 판매로 원활하게 이어질 수 있도록 설계되었습니다.
타겟(Target), 월마트(Walmart)와 같은 오프라인 소매점부터 아마존(Amazon), 틱톡숍(TikTok Shop) 등 온라인 플랫폼에 이르기까지, 당사는 적합한 판매 채널에 성공적으로 진입할 수 있도록 맞춤형 전략과 실질적인 실행 방안을 제공합니다.
단순한 인증 그 이상을 경험하십시오. 규제 준수(Compliance)에서 상거래(Commerce)까지, 프로비전이 함께합니다.
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C2C (Compliance-to-Commerce) 서비스
당사는 공급사로서 규제 준수에서 상거래까지(Compliance-to-Commerce)를 아우르는 종합 서비스를 제공합니다. 여기에는 FDA 규정을 준수하는 제조사를 통한 생산 관리부터 시설 등록 및 라벨링 등 모든 FDA 요구 사항 이행, 그리고 수입 및 통관 관리 업무가 포함됩니다. 당사의 전문성은 물류 코디네이팅뿐만 아니라, 귀하의 제품이 아마존(Amazon), 월마트(Walmart)와 같은 주요 리테일러 및 온라인 플랫폼의 입점 기준을 충족하도록 보장하는 데까지 확장됩니다. 또한, 유통 과정 중 발생하는 모든 FDA 규정 준수 문제에 대해 지속적인 사후 지원을 제공합니다.
