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REALTIME FDA™ / 미국 현지 대응
RealTime
FDA™.
현지 전문가의
신속한 대응.
수입 통관 및 유통 과정에서 발생하는 FDA 관련 문제에 미국 현지 전문가가 대응합니다.
검토 확인 조율 지원
01 / 현지 대응
FDA 통지 내용을
확인하세요.
문제 발생 시 미국 현지에서 규제 대응을 지원합니다.
01 / FDA
FDA 통지 및 시정 조치
조치 통지(Notice of Action), 수입 거부(Import Refusal) 등 FDA 통지의 원인과 의미를 검토하고 설명합니다. FDA의 지적 사항에 따른 시정 조치도 자문합니다.
02 / 현지 대응
다음 대응 절차를
확인하세요.
규정 준수 사안에 대해 FDA와 직접 소통합니다.
01 / FDA
FDA 담당자 소통 및 요청
전화 또는 이메일로 FDA 담당자와 소통하여 쟁점을 명확히 하고 다음 단계를 확인합니다. FDA 조치가 불합리하거나 불명확한 경우 설명을 요청하거나 이의 제기 요청을 제출합니다.
03 / 현지 대응
현지에서
조율합니다.
통관 및 유통 과정에서 현지 대응을 지원합니다.
01 / FDA
수입자, 통관업체 및 유통업체
미국 수출 후 통관 또는 유통 과정에서 발생하는 FDA 관련 문제에 신속히 대응할 수 있도록 미국 수입자, 통관업체 및 유통업체와 업무를 조율합니다. 미국 현지 전문가가 문제 해결을 돕고 지연, 수입 거부 또는 제재를 최소화할 수 있도록 지원합니다.
02 / FDA
소매업체 및 구매자 서류 요청
등록 상태 및 제품 리스팅 번호 등 소매업체나 구매자가 요청하는 FDA 관련 서류의 준비와 대응을 지원합니다.
04 / 현지 대응
지원 범위를
확인하세요.
명확한 서비스 조건과 지속적인 지원.
01 / FDA
MoCRA 서비스와 함께 6개월 지원
당사의 MoCRA 서비스를 이용하면 RealTime FDA™가 6개월간 무료로 제공됩니다. 추가 6개월 지원을 원하시면 별도 연장 서비스 구매를 문의해 주세요.
02 / FDA
추가 규제 업무
시설 등록, 라벨 수정 또는 제품 시험 등 FDA가 요구하는 추가 규제 업무에는 별도 비용이 청구됩니다.
문의하기
다음 단계를
준비하세요.
FDA 관련 문제 또는 RealTime FDA™의 지원 범위를 프로비전 컨설팅 그룹에 문의하세요.