リアルタイムFDA™

米国への輸出後の通関時または流通時に FDA 関連の問題が発生した場合、Provision の米国を拠点とする規制専門家がリアルタイムで対応し、問題を迅速に解決し、遅延、拒否、罰金を最小限に抑えます。

このレベルのローカライズされた即時サポートは、現地での米国規制対応能力を持たない他のコンサルティング会社と Provision を区別する中核的な能力です。

• FDA 通知 (措置通知、輸入拒否など) を確認し、原因と影響を説明します。

• FDA の調査結果に基づいて問題を効率的に解決するための是正措置についてアドバイスします。

• 電話または電子メールで FDA 担当者と連絡を取り、問題を明確にし、次の手順を確認します。

• FDA の措置が不当または不明瞭と思われる場合は、説明要求または異議申し立てリクエストを提出してください。

• 米国の輸入業者、ブローカー、または販売業者と連携して、現地での迅速な対応を確保します。

• 小売業者または購入者からの FDA 関連の文書要求への対応を支援します (例: 登録ステータスやリスト番号など)
  

1. このサービスは、弊社の MoCRA サービスに 6 か月間無料で含まれています。

2. 保証期間をさらに 6 か月延長するには、弊社にご連絡のうえ、延長サービスを別途ご購入ください。

3. FDA から施設登録、ラベルの改訂、製品テストなどの追加の規制措置が要求された場合、それらのサービスは別途請求されます。