2023年3月に化粧品自主登録プログラム（VCRP）が廃止されたことを受け、化粧品規制近代化法（MoCRA）により、化粧品製造施設および製品リストの登録が義務付けられました。主な要件は以下のとおりです。

• 施設登録: 製造業者および加工業者は FDA に登録し、変更後 60 日以内に情報を更新し、2 年ごとに登録を更新する必要があります。

• 製品リスト: 「責任者」は、販売される各化粧品を成分も含めて FDA にリストし、この情報を毎年更新する必要があります。

• 責任者の定義: 化粧品のラベルに名前が記載されている製造業者、梱包業者、または販売業者を指します。

• 有害事象の報告: 責任者は、化粧品に関連する重大な有害事象を、製品ラベルのコピーを含めて 15 営業日以内に FDA に報告し、最初の報告から 1 年以内に追加情報を提供する必要があります。

• 安全性の実証: 製造業者は、法律や FDA 規制による特定のテスト要件なしに製品の安全性を確保する必要があります。

• 適正製造規範 (GMP): 施設は化粧品製造の GMP 要件を遵守する必要があります。