製品の安全性、効率性、有効性を証明するには、適切な科学的データを取得することが鍵となります。当社は、こうしたデータの取得をお手伝いいたします。人体の一部に接触してその目的を果たす製品は、生体適合性試験による安全性の実証が求められる場合があります。一方、設計上、動作に電気を必要とする製品は、EMC試験が必要となる場合があります。十分なデータがない製品については、適切に設計された臨床試験を通じてデータを収集することが求められる場合があります。製品の安全性を証明する方法は数多くありますが、当社のFDA専門コンサルタントが、お客様固有のニーズに最適なソリューションの選択をお手伝いいたします。

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