Mar 08 2022 March 01 2022, 미국 식품의약국(FDA)은 바이든 대통령이 최근 발표한 2016년 Cancer Moonshot 이니셔티브를 지원하고 확장하기 위해 업계에 3가지 새로운 권장 사항을 발표했습니다. 이 새로운 지침은...

Mar 07 2022 FDA I Patrizia Cavazzoni, M.D., Director, Center for Drug Evaluation and Research 미국 식품의약국(FDA) 약물평가연구센터(CDER)는 치료제 개발을...

Mar 07 2022 안녕하세요, 프로비전입니다. 미국 동부시간 기준으로 3월 29일, 화요일 오후 2시에서 3시까지 FDA에서 OTC 모노그래프 개정과 관련하여 웨비나를 개최합니다. 2022년 03월 29일 화요일, 오후 2시 - 3시(현지...

화장품? 의약품? 로션, 비누 및 기타 클렌저는 용도에 따라 화장품 또는 기타 제품 범주로 규제될 수 있습니다. 대부분이 "비누"로 판매되는 클렌징 제품은 제조 방법이나 용도에 따라 FDA에서 규제하는 화장품 또는 의약품이거나 소비자 제품 안전...

Mar 02 2022 미식품의약국(FDA)은 화장품 회사가 화장품이 아닌 의약품으로 분류되는 제품에 대해 주장할 때 경고합니다. FDA는 제품 라벨과 웹사이트에 표시된 국소 피부 관리, 모발 관리, 속눈썹/눈썹 준비와 관련된 약물 강조 표시를...

Mar 01 2022 FDA는 Vonjo (pacritinib) 캡슐을 중간 또는 고위험 1차 또는 2차 골수 섬유증으로 알려진 희귀 형태의 골수 장애이며, 혈소판(혈소판 응고 세포) 수치가 50,000/μL 미만인 성인을 치료하기 위해 가속...

Feb 28 2022 [2/25/2022] 미국 식품의약국(FDA)은 COVID-19에 대해 승인되고 승인된 치료법이 현재 오미크론과 오미크론 하위 변종을 변경함으로써 어떻게 영향을 받는지 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 2022년 2월 23일...

Feb 28 2022 2/24/2022, 미국 식품의약국(FDA)은 특정 성인 및 소아 환자에서 COVID-19의 사전 노출 예방으로 승인된 사용의 초기 용량을 변경하기 위해 Evusheld(tixagevimab co-packaged with...

Feb 24 2022 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 심부전으로 인한 심혈관 사망 및 입원 위험을 줄이기 위해 Jardiance(empagliflozin)을 승인했습니다. Jardiance은 원래 2014년 FDA에서 제2형 당뇨병이 있는...

Feb 22 2022 집에서 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) COVID-19 진단 테스트에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 가정 내 COVID-19 진단 테스트는 가정(또는 다른 장소)에서 자가 테스트를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 즉,...