Feb 22 2022 Pictured are circulars at a Family Dollar store in Chicago on March 3, 2020. Daniel Acker/Bloomberg/Getty Images 오늘, 미국...

Feb 10 2022 신약 개발 미국 소비자들은 가장 안전하고 가장 발전된 제약 시스템에 접근할 수 있는 혜택을 누리고 있습니다. 미국에서 의약품을 판매하려는 제약 회사는 먼저 해당 의약품을 테스트해야 합니다. 그 다음, 회사는 이러한 테스트의...

Feb 15 2022 FDA는 2019년 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 대유행을 해결하기 위해 질병통제예방센터(CDC), 의료 제품 제조업체 및 국제 파트너를 포함한 미국 정부 파트너와 협력하고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에...

Feb 14 2022 미국 식품의약국(FDA)은 약 1,700개의 다양한 일반 유형의 기기에 대한 분류를 설정하고 이를 패널이라고 하는 16개의 의료 전문 분야로 그룹화했습니다. 이러한 각각의 일반 유형의 기기는 기기의 안전과 효율성을 보장하는...

Feb 14 2022 2022년 2월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이체에 대해 활성을 유지하는 COVID-19 치료를 위한 새로운 단일클론항체에 대한 긴급사용승인(EUA)을 발표했습니다. Bebtelovimab의 EUA는...

Feb 10 2022 제네릭 의약품은 한 회사가 다른 회사에서 개발한 브랜드 의약품을 복제한 것입니다. 일반적으로 제네릭 의약품은 더 낮은 가격에 판매되며, 제네릭 의약품을 빠르게 시장에 출시하는 것이 대중의 이익입니다. 그러나 다른 과학 및...

Feb 09 2022 의료기기 미국 수입시 알아야하는 FDA 규제사항에 대해 안내드립니다. 미국으로 수입되는 모든 의료기기는 미국 관세국경보호국인 CBP와 FDA의 규제 요건을 모두 충족해야 합니다. FDA 규제 요건을 충족하지 않을 시에 제품은...

Feb 07 2022 화장품 라벨링에 대한 규제 요건에 대한 리소스를 제공합니다. 화장품 표시 규정에 대한 철저한 설명을 위해, FDA의 화장품 라벨링 가이드 및 화장품 라벨링 규정 자체를 참조하십시오. (21 CFR 부품 701 및 740)....

Feb 02 2022 미국 식품의약국(FDA)은 건성 각결막염과 관련된 안구 염증으로 인해 눈물 생성이 억제된 것으로 추정되는 환자에서 눈물 생성을 증가시키는 0.05% 일회용 바이알(점안제)인 레스타시스(Cyclosporine...

2022년 1월 31일, 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 두 번째 코로나19 백신을 승인했습니다. 이 백신은 Moderna COVID-19 Vaccine으로 알려져 있습니다. 승인된 백신은 18세 이상 개인의 COVID-19 예방을 위해...