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프로비전 업계 뉴스
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FDA, Sotrovimab 긴급 사용 승인 업데이트
Feb 28 2022 [2/25/2022] 미국 식품의약국(FDA)은 COVID-19에 대해 승인되고 승인된 치료법이 현재 오미크론과 오미크론 하위 변종을 변경함으로써 어떻게 영향을 받는지 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 2022년 2월 23일...
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2022년 2월 28일1분 분량


FDA, Evusheld 투여에 대한 개정 승인
Feb 28 2022 2/24/2022, 미국 식품의약국(FDA)은 특정 성인 및 소아 환자에서 COVID-19의 사전 노출 예방으로 승인된 사용의 초기 용량을 변경하기 위해 Evusheld(tixagevimab co-packaged with...
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2022년 2월 28일2분 분량


FDA, 심부전 환자의 광범위한 치료 승인
Feb 24 2022 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 심부전으로 인한 심혈관 사망 및 입원 위험을 줄이기 위해 Jardiance(empagliflozin)을 승인했습니다. Jardiance은 원래 2014년 FDA에서 제2형 당뇨병이 있는...
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2022년 2월 24일2분 분량


FDA에서 권장하는 승인된 OTC COVID-19 진단 자가 테스트
Feb 22 2022 집에서 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) COVID-19 진단 테스트에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 가정 내 COVID-19 진단 테스트는 가정(또는 다른 장소)에서 자가 테스트를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 즉,...
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2022년 2월 22일1분 분량


FDA, 오염된 Family Dollar 제품에 대한 경고 안내
Feb 22 2022 Pictured are circulars at a Family Dollar store in Chicago on March 3, 2020. Daniel Acker/Bloomberg/Getty Images 오늘, 미국...
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2022년 2월 22일2분 분량


FDA 규제, 의약품 개발 및 승인 프로세스
Feb 10 2022 신약 개발 미국 소비자들은 가장 안전하고 가장 발전된 제약 시스템에 접근할 수 있는 혜택을 누리고 있습니다. 미국에서 의약품을 판매하려는 제약 회사는 먼저 해당 의약품을 테스트해야 합니다. 그 다음, 회사는 이러한 테스트의...
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2022년 2월 16일4분 분량


FDA 손소독제 (Hand Sanitizer) 규제 안내
Feb 15 2022 FDA는 2019년 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 대유행을 해결하기 위해 질병통제예방센터(CDC), 의료 제품 제조업체 및 국제 파트너를 포함한 미국 정부 파트너와 협력하고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에...
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2022년 2월 15일3분 분량


FDA 규제, 의료기기 Classification
Feb 14 2022 미국 식품의약국(FDA)은 약 1,700개의 다양한 일반 유형의 기기에 대한 분류를 설정하고 이를 패널이라고 하는 16개의 의료 전문 분야로 그룹화했습니다. 이러한 각각의 일반 유형의 기기는 기기의 안전과 효율성을 보장하는...
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2022년 2월 14일3분 분량


FDA, 새로운 오미크론 변이체를 위한 EUA 발행
Feb 14 2022 2022년 2월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이체에 대해 활성을 유지하는 COVID-19 치료를 위한 새로운 단일클론항체에 대한 긴급사용승인(EUA)을 발표했습니다. Bebtelovimab의 EUA는...
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2022년 2월 14일2분 분량


제네릭 의약품에 대한 승인 절차는 무엇입니까?
Feb 10 2022 제네릭 의약품은 한 회사가 다른 회사에서 개발한 브랜드 의약품을 복제한 것입니다. 일반적으로 제네릭 의약품은 더 낮은 가격에 판매되며, 제네릭 의약품을 빠르게 시장에 출시하는 것이 대중의 이익입니다. 그러나 다른 과학 및...
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2022년 2월 10일3분 분량
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