오늘 미국 식품의약국(FDA)은 적격 인구에서 COVID-19 백신에 대한 추가 용량의 사용을 확대하기 위한 조치를 취했습니다. FDA는 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 다음과 같이 단일 추가 접종의 사용을 허용하도록...

프로비전의 ‘USPTO - 상표 특허 등록’ 소식 알려드리며, 저희 프로비전에 많은 관심과 응원 감사드립니다. USPTO는 미국특허청으로써, 미국 상표 특허 출원•등록을 허가해주는 기관입니다. 상표 등록을 통해 상표저작권 보호를 받을 수 있으며,...

오늘 미국 식품의약국 (FDA)은 수백만 명의 미국인을 위해 보청기 기술에 대한 접근성을 개선하고 비용을 줄이기 위한 획기적인 제안을 발표했습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 (OTC) 보청기의 새로운 범주를 설정하는 규칙을 제안했습니다....

미국 식품의약국(FDA)은 미국 바이오기업 키모센트릭스(ChemoCentryx)의 자가면역질환 치료제인 타브네오스(Tavneos, 성분명 아바코판)를 승인하였습니다. 지난 8일(현지시각), 키모센트릭스(ChemoCentryx)는 미국...

COVID-19 예방 접종은 12세 이상의 모든 사람을 COVID-19으로부터 보호하는 가장 좋은 방법 중 하나입니다. 우리는 COVID-19으로부터 개인 및 가족, 지역사회를 보호하기 위해 주의하지만, 일부 사람들은 코로나 바이러스 질병 진단...

2021년 10월 4일(현지시간), 미국 식품의약국(FDA)는 처방전 없이 구입 가능한(OTC) COVID-19 항원 테스트인 ACON Laboratories Flowflex COVID-19 Home Test에 대한 긴급사용승인(EUA)을...

프로비전은 이번 사전간담회에 연사로 초청받아​ 2021년 ​8월 31일, 미주 최대 규모 박람회 중 하나인 미국 플로리다 의료기기 박람회 - 2021 FIME에서 많은 분들과 유익한 시간을 가졌습니다. 특히, KOTRA와 협업하여 한국 의료기기...

FDA에서 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)이 있는 10세 이상의 환자를 위한 식이요법 단독 또는 특정 다른 요법과 함께 추가 치료제로 레파타(에볼로쿠맙) 주사를 승인했습니다....

미국 식품의약국(FDA)은 오늘 자외선 차단제에 대한 규제 요건을 업데이트하는 규제 제안을 발표했습니다. 지난 몇 년간 자외선 차단제 규제와 관련해 몇 가지 요건이 업데이트 되었으며, 오늘 두 가지 요건이 더 있습니다. FDA는 처방전 없이...

2021년 9월 23일(현지시간), 어제 미국 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 수정하여 접종완료 최소 6개월 동안 단일 부스터샷을 사용할 수 있도록 했습니다. 부스터샷 접종 대상 :...