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FDA에서 권장하는 승인된 OTC COVID-19 진단 자가 테스트

Feb 22 2022





집에서 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) COVID-19 진단 테스트에 대한 정보를 제공합니다.


이러한 가정 내 COVID-19 진단 테스트는 가정(또는 다른 장소)에서 자가 테스트를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 즉, 샘플을 실험실에 보낼 필요 없이 직접 샘플을 수집하고 테스트를 수행하고 결과를 읽을 수 있습니다.


승인된 OTC 검사(자가 테스트)는 처방전 없이 구할 수 있으며, 일반적으로 온라인이나 지역 소매점에서 구할 수 있습니다.


마스크 착용 및 COVID-19 백신 접종과 같은 테스트 및 기타 보호 조치는 COVID-19 감염의 확산을 막는 데 필수적입니다.


승인된 OTC COVID-19 진단 자가 테스트 목록


이 표에는 FDA 승인 가정 OTC COVID-19 진단 테스트가 나와 있습니다. 또한, 각 테스트에 대한 가정 사용 지침에 대한 링크가 포함되어 있습니다.


승인서 및 승인된 라벨을 포함한 각 테스트에 대한 자세한 내용은 In Vitro Diagnostics EUAs: Tables of IVD EUAs 를 참조하십시오.






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* 프로비전은 U.S Agent 와 U.S Initial Importer 서비스 모두 제공해드립니다.

FDA 규제 및 의료기기와 관련하여 문의사항 있으시거나

도움이 필요하시면 문의 바랍니다.


Office 1-909-493-3276



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