아래와 같은 경우 즉시 흐르는 물에 철저히 조치를 취하십시오.
FDA에서 발표한 안전문제
미국 식품의약국(FDA)은 손 소독제를 사용한 후 눈에 알코올 성분의 손 소독제가 닿거나 들어갈 경우, 만지면 심각한 자극과 눈 표면 손상을 포함한 심각한 부상을 초래할 수 있다고 경고했습니다. 이러한 손 소독제에 대한 눈 부상은 모든 연령대에 보고되었으나 연령이 낮은 어린이에게서 가장 자주 발생했습니다. 이러한 눈 부상은 COVID-19동안 알코올 성분의 손 소독제 사용이 현저히 증가했기 때문에 더 자주 발생했습니다.
FDA는 무엇을 하고있습니까?
우리는 알코올 성분의 손 소독제 사용 및 안전에 관하여 지속적으로 모니터링합니다. 이러한 손 소독제의 약품 정보 라벨은 현재 제품을 눈 안이나 근처에 사용해서는 안 된다고 경고하고 있습니다. 현재로서는 의약품 성분 라벨을 변경하지 않고 있지만 대중에게 이 증가하는 안전성 문제를 알리는 것 뿐만 아니라 추가 정보가 제공되면 후속 조치를 취할 것입니다.
손 소독제는 무엇이며 어떻게 도움이 됩니까??
손 소독제는 소비자가 손에 있는 박테리아를 줄이는 데 도움이 되는 일반 의약품(OTC)입니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 감염 확산을 예방하고 질병에 걸릴 위험을 줄이는 가장
좋은 방법은 일반 비누와 물로 손을 씻는 것입니다. 적어도 20초 동안 비누와 물로 손을 자주 씻는 것이 필수이며, 특히 화장실에 다녀온 후, 식사 전; 그리고 기침, 재채기 또는 코 풀기 후에는 더욱 필수입니다. 비누와 물을 사용할 수 없는 경우 CDC는 소비자에게 알코올이 60% 이상 함유된 손 소독제를 사용할 것을 권장합니다.
소비자와 보호자는 어떻게 해야 합니까?
알코올 성분의 손 소독제를 눈 안이나 근처에 사용하지 않도록 주의하십시오. 알코올 성분의 손 소독제를 손에 바른 후에는 손 소독제의 알코올이 눈 표면에 심한 자극을 일으키고 손상을 줄 수 있으므로 눈을 만지지 마십시오. 성인은 알코올 성분의 손 소독제를 사용하는 연령이 낮은 어린이, 특히 6세 미만 어린이를 항상 감독해야 합니다. 특히 이러한 손 소독제가 들어 있는 디스펜서 주변은 종종 어린이의 눈 높이에 있고 닿기 쉽습니다. 알코올 성분의 손 소독제와 기타 모든 OTC 및 처방약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 알코올 성분의 손 소독제가 실수로 눈이나 어린이의 눈에 닿거나 들어간 경우 세면대 수도꼭지, 물병 또는 비상 샤워기와 같은 부드럽게 흐르는 물에 최소 15~20분 동안 즉시 철저히 헹굽니다. 즉각적인 헹굼이 심각한 눈 부상의 위험을 줄이기에 가장 중요하므로 눈 헹굼을 미루지 마십시오. 씻은 후에도 발적, 통증, 자극, 시각 장애, 시야 흐림 또는 빛 과민증과 같은 증상이 지속되면 즉시 안과 진찰을 받으십시오.
OTC Drug Facts 라벨의 지시 사항과 경고를 항상 읽고 따르십시오.
또한 일부 손 소독제는 유해 성분을 포함하거나 오염될 수 있으므로 손 소독제를 구입하기 전FDA의 "사용 금지" 목록을 확인하십시오.
* FDA "사용 금지" 목록에 관한 자세한 내용 및 사항은 저희 프로비전 블로그에서
확인하실 수 있습니다.
FDA에서 검토한 사례
우리는 알코올 성분의 손 소독제에 눈 부상으로 인한 심각한 부작용에 대한 미국 독극물 관리 센터 및 의학 문헌의 간행물에 대한 전화 사례를 검토했습니다. 2018년 1월 1일부터 2021년
4월 30일 사이에 미국 독극물 통제 센터에 전화한 사례의 경우 이러한 손 소독제에 대한 눈 부상으로 인한 부작용 사례 3,642건을 확인했습니다. 가장 흔한 부작용은 눈 자극/통증 및 적목/결막염이었습니다. 여기에는 눈 표면에 더 심각한 손상이 발생한 58건이 포함되었습니다.
58건 모두 물이나 식염수로 헹구어 치료했으며 26건은 항생제를 투여받았습니다. 58명 중
절반은 19세 이하의 어린이와 청소년에서 발생했습니다. 우리는 병원이나 의료 전문가의 치료가 필요한 18세 미만 어린이의 알코올 기반 손 소독제에 대한 총 18건의 눈 부상 사례를 설명
하는 2건의 간행물을 검토했습니다. 그 중 10건에서 눈 표면에 손상을 입었습니다.
손 소독제에 관한 사실
• 손 소독제는 일반의약품(OTC) 의약품으로 FDA의 규제를 받습니다.
• 손 소독제는 손에 있는 박테리아를 줄이는 데 도움이 되며 비누와 물을 사용할 수 없을 때
사용하도록 고안되었습니다.
또한, 자연적으로 건조되도록 피부에 남겨두고 물로 헹구지 않습니다.
• 많은 손 소독제에는 에탄올과 같은 특정 종류의 알코올이 활성 성분으로 포함되어 있습니다.
• 질병 통제 예방 센터(CDC)는 비누와 물을 사용할 수 없을 때 최소 60%의 알코올을 함유한
알코올 기반 손 소독제를 사용할 것을 권장합니다.
• 손 소독제는 모든 유형의 세균을 감소시키지 않으며 손이 눈에 띄게 더럽거나 기름기가 있는 경우에는 효과가 없으며 유해한 화학 물질을 제거하지 못할 수 있습니다.
소비자 및 간병인을 위한 추가 정보
• FDA는 알코올 성분의 손 소독제가 눈에 닿으면 심한 자극과 눈 표면 손상을 비롯한 심각한 부상을 입을 수 있다고 경고합니다.
• 감염의 확산을 예방하고 질병의 위험을 줄이는 가장 좋은 방법은 일반 비누와 물로 최소
20초 동안 손을 자주 씻는 것입니다.
• 손 소독제와 기타 모든 일반의약품(OTC) 및 처방약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
하십시오. 어린이, 특히 유아는 기분 좋은 냄새나 밝은 색상의 용액, 병, 파우치 또는
손 소독제가 들어 있는 기타 용기에 끌릴 수 있습니다.
• 알코올 성분의 손 소독제를 마시지 마십시오. 소량만 마셔도 어린이는 알코올 중독을 일으킬 수 있으며, 많은 양은 연령이 낮지 않은 어린이와 성인에게 유독할 수 있습니다.
• 환기가 잘 되는 곳에서 알코올 성분의 손 소독제를 사용하십시오. 자동차와 같이 밀폐된
공간에서 사용할 경우 손 소독제가 마르고 증기가 제거될 때까지 창문을 열어 환기를 개선
하십시오.
• 일부 손 소독제는 유해 성분을 포함하거나 오염될 수 있습니다. 손 소독제를 구입하거나
사용하기 전 FDA의 "사용 금지" 목록을 확인하십시오.
• 알코올 성분의 손 소독제는 가연성 알코올을 함유하고 있으므로 열과 화염에서 멀리 보관
하십시오. 알코올 기반 손 소독제를 사용할 때는 열, 스파크, 정전기 또는 화염과 관련된 활동 을 수행하기 전, 손이 완전히 건조될 때까지 문지르고 증기가 제거되도록 하십시오.
• FDA가 의약품의 안전 문제를 추적할 수 있도록 이 페이지 하단의 "FDA에 문의" 상자에
있는 정보를 사용하여 알코올 기반 손 소독제 또는 기타 의약품의 부작용을 FDA MedWatch 프로그램에 보고하십시오.
의료 전문가를 위한 추가 정보
• FDA는 알코올 성분의 손 소독제가 눈에 닿으면 각막 찰과상 및 부상을 포함한 심각한 부상 을 입을 수 있다고 경고합니다.
• 누군가가 알코올 성분의 손 소독제가 눈에 닿거나 들어간 것에 대해 의학적 조언을 구하는 경우 세면대 수도꼭지, 물병 또는 비상 샤워기와 같이 부드럽게 흐르는 물에 최소 15시간
동안 즉시 눈을 철저히 헹구도록 촉구하십시오. 20 분. 헹구고 나서 발적, 통증, 자극, 시각
장애, 시야흐림, 광과민증 등의 증상이 지속되면 즉시 안과검진을 받을 것을 권고합니다.
• FDA가 의약품에 대한 안전 문제를 추적하는 데 도움이 되도록 알코올 기반 손 소독제 또는 기타 의약품과 관련된 부작용을 이 페이지 하단의 "연락처" 상자에 있는 정보를 사용하여 FDA MedWatch 프로그램에 보고하십시오.
SOURCE :
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-getting-alcohol-based-hand-sanitizer-eyes-can-cause-serious-injury
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