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FDA, 화장품 알레르기



화장품 (비누, 로션, 얼굴 및 눈 화장, 향수 등)은 일부 사람들에게 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 많은 사람들이 알레르기로 고통 받고 있으며 모든 연령대의 모든 사람이 알레르기를 일으킬 수 있습니다. 알레르기 반응은 무해할 수 있는 물질에 대한 면역 체계의 과잉 반응 입니다. 알레르겐은 면역 체계가 알레르기 증상을 일으키는 항체와 같은 화학 물질을 방출하도록 촉발할 수 있습니다. 많은 사람들이 개화 식물의 꽃가루나 음식 알레르기로 인한 계절성 알레르기에 대해 잘 알고 있습니다. 화장품에 대한 알레르기 반응은 가장 자주 피부에 가렵고 붉은 발진이 나타나거나 접촉 피부염으로 나타납니다.



화장품에서 발견되는 일반적인 알레르겐


FDA는 일부 화장품에서 발견되는 일반적인 알레르겐 목록을 아래에 정리했습니다.

이들은 화장품 사용으로 인해 대부분의 알레르기 반응을 일으키는 알레르겐입니다.


일반적인 알레르겐은 천연 고무, 향료, 방부제, 염료 및 금속의 5가지 등급으로 분류됩니다.



천연 고무는 다음과 같이 라벨에 기재되어 있습니다.

  • 유액 Latex


향수는 여러 가지 다른 성분으로 구성될 수 있습니다.

아래에 명시된 바와 같이 이러한 특정 성분은 화장품 라벨에 표시되지 않을 수 있습니다.

향 알레르겐에 대한 광범위한 연구를 수행한 유럽 위원회(European Commission)는

유럽 연합 화장품 지침(European Union Cosmetics DirectiveExternal Link Disclaimer)의

부록 III에 알레르겐으로 나열된 다음 26가지 향 성분을 나열합니다.


  • Amyl cinnamal

  • Amylcinnamyl alcohol

  • Anisyl alcohol

  • Benzyl alcohol

  • Benzyl benzoate

  • Benzyl cinnamate

  • Benzyl salicylate

  • Cinnamyl alcohol

  • Cinnamaldehyde

  • Citral

  • Citronellol

  • Coumarin

  • Eugenol

  • Farnesol

  • Geraniol

  • Hexyl cinnamaladehyde

  • Hydroxycitronellal

  • Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), (also known as Lyral)

  • Isoeugenol

  • Lilial

  • d-Limonene

  • Linalool

  • Methyl 2-octynoate

  • g-Methylionone

  • Oak moss extract

  • Tree moss extract


방부제는 다음과 같이 나열될 수 있습니다.

  • MethylisothiazolinoneExternal Link Disclaimer (MIT)

  • Methylchloroisothiazolinone (CMIT)


Formaldehyde and formaldehyde 방출 성분 :

  • Bronopol (2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol)

  • 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane

  • Diazolidinyl urea

  • DMDM hydantoin (1,3-dimethylol-5,5-dimethylhydantoin)

  • Imidazolidinyl urea

  • Sodium hydroxymethylglycinate

  • Quaternium-15 (Dowicil 200; N-(3-chloroallyl) hexaminium chloride)


염료 또는 염료 및 착색 첨가제의 화학 물질은 다음과 같이 나열될 수 있습니다.


염색약 또는 염색약의 화학물질 및 염색약 및 검은색 헤나 문신에 사용되는 것과 같은 착색제 :

  • p-phenylenediamine (PPD)

  • Coal-tar


금속은 다음과 같이 나열될 수 있습니다.

  • Nickel

  • Gold


소비자 대처 방법


화장품에 함유된 알레르겐과 관련하여 알레르기 반응을 예방하는 가장 좋은 방법은 자신이 무엇에 민감한지, 어떻게 피하는지 아는 것입니다. 이를 달성하는 한 가지 방법은 제품 성분 패널을 주의 깊게 읽고 알거나 알레르기가 있다고 생각되는 성분을 피하는 것입니다.


"저자극성", "무향" 또는 "민감한 피부용"과 같은 용어를 확인하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 미국에서는 이러한 용어의 사용을 규정하는 연방 표준이나 정의가 없기 때문입니다. 공정 포장 및 표시법(FPLA), 미국 식품의약국(FDA)은 소비자에게 소매 수준에서 판매되는 화장품에 성분 표시를 요구합니다. 그러나 특정 성분은 특정 성분을 식별하지 않고 일반적으로 "향" 또는 "향수"로 나열될 수 있습니다.


소비자는 지침에 따라 적용하기 전에 항상 제품 라벨을 확인하고 제조업체 지침을 따라야 합니다. 일부 제품에는 알레르기 여부와 상관없이 자극을 유발할 수 있는 성분이 포함되어 있기 때문에 제품의 라벨을 읽는 것이 특히 중요합니다.


예를 들어, 특정 염모제 제조업체는 사용자에게 소량의 제품을 먼저 테스트하여 더 광범위하게 적용하기 전에 제품의 성분에 대한 민감성을 확인하도록 지시합니다.



화장품 알레르겐에 대한 FDA의 수행 영역


화장품의 알레르겐을 더 잘 이해하기 위해 FDA는 세 가지 주요 영역에 노력을 집중합니다.

부작용 보고 모니터링 알레르기 반응의 메커니즘과 알레르기 항원이 신체의 면역 체계와 상호 작용하는 방식에 대한 과학적 연구 수행 그리고 화장품의 알레르겐에 대한 소비자 관행, 부작용 빈도 및 소비자 인식에 대한 연구를 수행합니다.

이상반응 보고 모니터링 유해 사례 보고서에는 FDA가 화장품 및 성분에 대한 잠재적인 안전 문제의 신호를 식별하는 데 도움이 되는 중요한 의료 정보 및 설명이 포함되어 있습니다. FDA는 MedWatch를 통해

의료 전문가와 소비자로부터 부작용 보고서를 받습니다. FDA는 모든 유해 사례 보고서를 검토하고 필요한 경우 화장품 및 성분과 관련된 안전 문제를 해결하기 위한 조치를 취합니다.

화장품 알레르겐에 대한 과학적 연구 FDA는 알레르겐이 신체의 면역 체계와 상호 작용하는 방식을 더 잘 이해하는 데 관심이 있습니다. 이를 위해 FDA 과학자들은 미시시피 대학과 플로리다 대학의 국립 천연물 연구 센터의 과학자들과 협력하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 우리는 알레르기 반응이 어떻게 유발되는지 더 잘 이해할 수 있으며 알레르기 반응을 유발할 수 있는 새로운 성분을 식별합니다.


우리는 연구 파트너와 협력하여 잠재적인 알레르겐을 식별하는 동물을 사용하지 않는 테스트 방법을 개발하고 알레르겐 테스트 데이터가 화장품의 잠재적인 알레르겐 성분을 추가로 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 탐구하고 있습니다. 또한 품질 및 잠재적 격차에 대한 기존 데이터를 탐색합니다.


FDA는 또한 향료 성분에 대한 연구에 참여하고 있습니다. 이 연구의 목적은 향 성분이 포함된 제품의 사용으로 인한 부작용의 가능성을 확인하는 것입니다. 이 프로젝트는 다양한 헹굼 및 남기는 화장품에 사용되는 다양한 향 성분에 대한 허용 수준을 설정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 프로젝트에서 확립된 방법론은 추가 화장품 성분에 대한 유사한 평가를 수행하기 위해 향후 연구에서 사용될 수 있습니다.



추가 정보

화장품 알레르겐에 대한 과학적 이해를 높이는 것은 FDA의 관심 분야 중 하나일 뿐입니다. FDA는 소비자 관행과 화장품 사용에 대해 자세히 알아보기 위한 조치를 취하고 있습니다.

또한 FDA는 화장품 알레르기 반응 정보가 화장품 제조, 마케팅, 판매에 미치는 영향을 파악

하기 위해 화장품 업계와 인터뷰를 진행할 예정이다. 또한 FDA는 주 및 지역 규제 당국과의

인터뷰를 통해 잠재적 알레르겐을 포함한 화장품 성분과 관련된 안전 문제에 대한 인식과 이러한 문제를 모니터링하고 해결하는 방법에 대해 배우기를 희망합니다.




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SOURCE :

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/allergens-cosmetics#common








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