FDA 웨비나 안내 : OTC 모노그래프 개정

Mar 07 2022

안녕하세요,

프로비전입니다.

미국 동부시간 기준으로 3월 29일, 화요일 오후 2시에서 3시까지

FDA에서 OTC 모노그래프 개정과 관련하여 웨비나를 개최합니다.

2022년 03월 29일 화요일, 오후 2시 - 3시(현지 시간)

2022년 03월 30일 수요일, 오전 4시 - 5시(한국 시간)

이번 웨비나에서 FDA는 관련 업계를 위해 최근 발표된 지침 초안에 대한

개요를 제공할 예정입니다.

• OTC 모노그래프 개혁 개요 제공

• OMUFA 타임라인에 대한 설명

또한, 웨비나에서는 다음과 같은 항목에 대해 제공할 예정입니다.

• OTC 모노그래프 개혁 개요

• 공식 모노그래프 회의 개요 지침 초안

• 회의 유형 및 형식

• 회의 요청의 내용 및 형식

• 회의 요청 응답, 회의 일정 및 일정

• 회의 패키지, 예비 응답 및 회의록

• 일정 변경 및 취소

• 합동회의 절차

• OMUFA 일정

이번 웨비나에 관심 있으시거나 참가하실 시,

다음과 같이 FDA에서 제공하는 리소스를 참조하십시오.

OTC Monograph Reform in the CARES Act OTC Monographs@FDA Over-the-Counter OTC/Nonprescription Drugs Guidances

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/otc-monograph-reform-overview-draft-guidance-formal-meetings#event-information

신약신청, 임상시험 등 FDA 규제와 관련하여 문의사항 있으시거나

도움이 필요하시면 문의 바랍니다.

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