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KLINISCHE STUDIEN
KLINISCHE STUDIEN

Provision bietet unseren wertvollsten Kunden, die die FDA-Konformitätsanforderungen erfüllen müssen, erstklassige Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien.

Der klinische Entwicklungsprozess ist nicht einfach. Er ist mit Komplexität und Risiken verbunden, die Ihr Unternehmen viel Zeit und Geld kosten können.

Wir bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen für klinische Studien an, die unsere globale klinische und regulatorische Expertise mit proprietären Technologien kombinieren, um Ihren Weg zur Markteinführung zu vereinfachen.

 

Unabhängig von der Größe oder dem Umfang Ihrer Studie bietet Provision die umfassenden klinischen Entwicklungsdienste, die Sie benötigen, von der Erstanwendung am Menschen über Phase IV bis hin zur Nachverfolgung nach der Markteinführung.

Darüber hinaus verfügen wir über die nötige regulatorische Expertise, das Management klinischer Studienabläufe, die Kostenträger- und Marktzugangsplanung, die medizinische Ausbildung und die Kommunikationsfähigkeiten, um Sie effizient und effektiv auf Ihrem Weg zu begleiten.

klinische Studien
Bereitstellung von FDA-Beratungsdiensten für klinische Studien:
  • Phase 1 - 4

  • Choosing CRO and universities

  • Protocols

  • FDA meetings

  • Clinical study-managing representative

  • Develop the clinical trial design

  • Determine sample size calculations

  • Write Statistical Analysis Plans (SAP) or Interim analysis plans (IAP)

  • Data management

  • Biostatistics

  • Clinical evidence and post-market studies

  • Draft regulatory agency, board meeting, or investor presentations of the clinical development, regulatory and/or statistical plan

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