RealTime FDA™

Bei Problemen mit der FDA während der Zollabfertigung oder der Verteilung nach dem Export in die USA reagieren die in den USA ansässigen Regulierungsexperten von Provision in Echtzeit und helfen so, Probleme schnell zu lösen und Verzögerungen, Ablehnungen oder Strafen zu minimieren.

Dieses Maß an lokaler, sofortiger Unterstützung ist eine Kernkompetenz, die Provision von anderen Beratungsunternehmen unterscheidet, die nicht vor Ort über Kapazitäten zur Reaktion auf US-Regulierungsvorschriften verfügen.

• Überprüfen Sie die FDA-Mitteilungen (z. B. Mitteilung über Maßnahmen, Importverweigerung) und erläutern Sie deren Ursache und Auswirkungen.

• Geben Sie auf Grundlage der Erkenntnisse der FDA Empfehlungen zu Korrekturmaßnahmen, um das Problem effizient zu lösen.

• Kommunizieren Sie per Telefon oder E-Mail mit FDA-Mitarbeitern, um Probleme zu klären und die nächsten Schritte zu bestätigen.

• Reichen Sie Klarstellungs- oder Berufungsanträge ein, wenn die Maßnahme der FDA unangemessen oder unklar erscheint.

• Koordinieren Sie sich mit US-Importeuren, Maklern oder Vertriebshändlern, um eine schnelle Reaktion vor Ort sicherzustellen.

• Hilfe bei der Beantwortung von FDA-bezogenen Dokumentanfragen von Einzelhändlern oder Käufern (z. B. Registrierungsstatus und Listennummern usw.)
  

1. Dieser Service ist 6 Monate lang kostenlos in allen unseren MoCRA-Diensten enthalten.

2. Um den Versicherungsschutz um weitere 6 Monate zu verlängern, kontaktieren Sie uns bitte, um den erweiterten Service separat zu erwerben.

3. Wenn die FDA zusätzliche regulatorische Maßnahmen anfordert – wie etwa die Registrierung von Einrichtungen, die Überarbeitung von Etiketten oder Produkttests – werden diese Dienstleistungen separat in Rechnung gestellt.