Nach der Einstellung des Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) im März 2023 schreibt der Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) die Registrierung von Kosmetikbetrieben und Produktlisten vor. Zu den wichtigsten Anforderungen gehören:

• Registrierung der Einrichtung: Hersteller und Verarbeiter müssen sich bei der FDA registrieren, Informationen innerhalb von 60 Tagen nach Änderungen aktualisieren und die Registrierung alle zwei Jahre erneuern.

• Produktliste: Eine „verantwortliche Person“ muss jedes vermarktete Kosmetikprodukt einschließlich der Inhaltsstoffe bei der FDA auflisten und diese Informationen jährlich aktualisieren.

• Definition der verantwortlichen Person: Dies bezieht sich auf den Hersteller, Verpacker oder Vertreiber, dessen Name auf dem Etikett des Kosmetikprodukts erscheint.

• Meldung unerwünschter Ereignisse: Verantwortliche Personen müssen der FDA schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit kosmetischen Produkten innerhalb von 15 Werktagen melden, einschließlich einer Kopie des Produktetiketts, und innerhalb eines Jahres nach der Erstmeldung zusätzliche Informationen bereitstellen.

• Sicherheitsnachweis: Hersteller müssen die Produktsicherheit gewährleisten, ohne dass es dafür spezifische Testanforderungen aus Gesetzen oder FDA-Vorschriften gibt.

• Gute Herstellungspraxis (GMP): Die Einrichtungen müssen die GMP-Anforderungen für die Herstellung kosmetischer Produkte einhalten.