Die Provision Consulting Group entwickelt und entwickelt Ihre cGMP-Prozesse (current Good Manufacturing Practice) in Ihrem Unternehmen. Unser fundiertes Wissen und unsere Erfahrung helfen Unternehmen, Funktionen zu verbessern, Kosten zu senken und die Qualität zu steigern – und das alles unter Einhaltung der FDA-Vorschriften.

Unsere Erfahrung und unser Verständnis der FDA ermöglichen es uns, geeignete Lösungen für Compliance-Probleme zu entwickeln und umfassende Strategien umzusetzen, die den Kunden voranbringen. Kunden können sich auf unsere Fähigkeit verlassen, eine starke und produktive interne Organisation aufzubauen und umzustrukturieren und dabei unsere erfolgreichen Erfahrungen im Umgang mit der FDA zu nutzen. Der FDA 21 CFR (Code of Federal Regulation) Teil 820, 210 und 211 verlangt ein strukturiertes System, um sicherzustellen, dass die Qualität eines Produkts seinen Angaben entspricht, konsistent und sicher ist. Es gibt ISO 9001, ISO 22716 und ISO 13485, aber diese reichen möglicherweise nicht aus, um die Anforderungen der FDA zu erfüllen. Darüber hinaus müssen die einzigartigen Eigenschaften eines Produkts möglicherweise auf eine für die FDA akzeptable Weise berücksichtigt werden.