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FOKUS AUF WACHSTUM
WIR KÜMMERN UNS UM DIE FDA-ANGELEGENHEITEN

FDA-REGULIERUNGSPROFIS, AUF DIE SIE ZÄHLEN KÖNNEN

Das US-amerikanische FDA-Beratungsunternehmen für Regulierungsbehörden

Der offizielle FDA-Partner von Amazon in den USA

Anerkannter Amazon (USA) SPN-Partner

Die richtigen FDA-Regulierungsberater für Sie

Die Suche nach Beratern, die Ihre individuellen Bedürfnisse optimal berücksichtigen, kann eine Herausforderung sein. Unser Beraterteam verfügt jedoch über umfassende Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Kunden unterschiedlicher kultureller Herkunft. Dank dieser wertvollen Erfahrung sind sie in der Lage, Ihre Anforderungen und Ziele optimal zu erfüllen.

FDA-Beratung
FDA-Beratung
So gelingt Ihre FDA-Zulassungsabwicklung

Im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten ist die genaue Problemidentifizierung ein entscheidender Erfolgsfaktor. Wir unterstützen Sie dabei, die bevorstehenden Stolpersteine sorgfältig zu erkennen und Ihnen optimale und praktikable Lösungen für die nahtlose Einhaltung der Vorschriften zu präsentieren.

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Unsere Einrichtungen

Wir sind seit 11 Jahren in der FDA-regulierten Branche tätig und betreuen Kunden aus unterschiedlichsten Branchen weltweit. Trotz des wachsenden KI-Trends sind wir nach wie vor davon überzeugt, dass der direkte Einsatz unserer erfahrenen Berater den Erfolg unserer Kunden auf dem US-Markt ausmacht.

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UNSERE DIENSTLEISTUNGEN

Wir bieten fachkundige Dienstleistungen und Wissen

Medizinische Geräte

MEDIZINPRODUKT

KOSMETIKA

Testdienstleistungen

KLINISCHE STUDIEN

Essen

ESSEN & GETRÄNKE

Drogen

TESTDIENSTE

Verknüpfung zu großen US-Einzelhändlern

Befinden Sie sich außerhalb der USA, möchten aber in den großen US-Einzelhandelsmarkt wie Costco, CVS, Target und Walmart einsteigen?

Dann sind wir genau das Richtige für Sie!

Wir bieten umfassende Unterstützung für Kunden, die in die wichtigsten Offline-Einzelhandelskanäle der USA einsteigen möchten, und kümmern uns um alles, von der vorläufigen Dokumentenvorbereitung bis hin zu relevanten Besprechungen, Koordination und Nachbearbeitung während Ihres Auslandsaufenthalts.

Wir bieten Produktregistrierungsdienste auf UL WERCSmart an

Lieferantenkonto-Qualifizierung

Aktivierung des Lieferantenkontos

Lieferantenkontoverwaltung

Käufer-/Verkäufer-Verbindung

FDA-Konformität

FDA-Regulierungsunterstützung

DIE UNTERSCHIEDE, DIE WIR MACHEN

UNVERGLEICHLICHE KUNDENERFAHRUNG UND PROFESSIONALITÄT, DIE SIE NICHT VERGESSEN WERDEN

Wir haben über 50.000 Beratungsprojekte erfolgreich abgewickelt, die FDA-Anträge, klinische/nicht-klinische Studien, Qualitätsmanagementsysteme, Registrierung/Listung, Kennzeichnungskorrekturen, Zollfreigaben und E-Plattform-Lösungen umfassten. Dadurch sind wir in der Lage, eine Komplettlösung für alle FDA-bezogenen Aufgaben anzubieten.

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