엑소좀, PDRN, 시술 후 케어.  지금 글로벌 뷰티 시장에서 가장 뜨거운 키워드들입니다. K-뷰티가 '글래스 스킨'의 시대를 지나 '회복과 재생'으로 중심축을 옮기면서, 이른바 K-클리닉(K-Clinic)  카테고리가 빠르게 부상하고 있습니다. 단순한 트렌드가 아닙니다. 소비자들은 이제 클리닉 시술에 준하는 효과를 스킨케어 제품에서 직접 기대합니다. 문제는, 이 기대감을 제품 문구에 그대로 옮겨 담는 순간 미국 시장에서 심각한 리스크가 발생한다는 점입니다. "재생", "회복", "손상 케어" — 미국에선 다르게 읽힙니다 K-클리닉의 상징적 성분인 PDRN(Salmon DNA)은 이 긴장감을 가장 잘 보여주는 예시입니다. 한국에서는 혁신적인 ‘재생’ 성분으로 사랑받지만, 미국 FDA는 성분의 이름보다 그 성분에 붙은 클레임(Claim)을 봅니다. 아래 표현들, 지금 귀사 제품 어딘가에 들어가 있지 않습니까? Skin Regeneration / D

최근 미국 화장품 시장에서 K-뷰티의 인기가 계속되는 가운데, MoCRA 시행 이후 FDA라벨링 규제도 강화되고 있습니다. 단순한 등록이나 CPIS 제출만으로는 부족하며, 제품 라벨에 포함된 문구 하나가 미국 시장 진출의 걸림돌이 되기도 합니다....

K-뷰티가 세계적으로 주목을 받으면서 미국 시장에서도 한국 화장품에 대한 수요가 나날이 증가하는 추세 입니다. 또한 다가오는 여름을 대비하기 위해 기능이 뛰어난 한국 썬크림을 찾는 소비자들 역시 증가하고 있는대요. 그러나, 다른 화장품 품목에...

날짜: 2/14/2025 MoCRA 시대, 화장품 기업의 생존 전략: 규제 준수, 더 이상 선택이 아닌 필수! 2022년 12월, 미국 화장품 산업의 지형을 뒤흔든 MoCRA(현대화된 화장품 규제법)가 발효되었습니다. 이제 FDA는 강화된 권한을...

날짜: 2/12/2025 미국 화장품 시장 진출을 위해 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 준수는 필수입니다. 소규모 기업이라면 "혹시 면제 대상 아닐까?" 하는 기대를 가질 수도 있지만, MoCRA는 특정 제품군에 대해서는 기업 규모와 관계없이...

날짜: 1/31/2025 안녕하세요, 프로비전 컨설팅 그룹입니다. 벌써 2025년의 첫 달이 지나가고 있습니다. 새로운 한해, 힘차게 시작하셨나요? 오늘은 "MoCRA 화장품 현대화법의 중요한 요구사항 중 하나인 안전 입증 (Safety...

화장품 업체는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따라 미국 시장에서 제품을 판매할 때 심각한 유해 사례를 보고해야 합니다. MoCRA 유해사례보고는 제품 사용과 관련된 심각한 건강 문제가 발생했을 경우 해당 사례를 FDA에 보고하는 것을...

2022년 미국은 화장품 규제 현대화법(MoCRA)을 제정하며 화장품 산업에 큰 변화를 가져왔습니다. MoCRA는 화장품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA의 감독 권한을 강화하고, 더 엄격한 안전 기준과 라벨링 요구 사항을 도입했습니다....

화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)은 화장품 업계에 큰 변화를 가져왔습니다. 자신들이 생산 혹은 취급하는 제품도 해당 법안에 적용되는지 궁금해하시는 분들이 상당히 많으신대요. 따라서 오늘 블로그는 MoCRA 에서 정의하는"화장품...

지난 1월 31일 식약처 초청 설명회에서 미국 FDA 담당 과장 린다 캣즈 박사(Dr. Linda Katz)는 FDA 의 강제 회수 권한을 강조했습니다. ​ 불량 화장품이나 부정표기 화장품으로 간주되는 제품에 대해 FDA는 규제 조치 권한을 갖게...

이제 MoCRA 규제 정식 시행까지 1주일밖에 남지 않았습니다. ​ 그러나 현 시점에도 여전히 어떻게 규제를 준수해야하는지 명확히 알지 못해 헤매고 계시는 업체분들을 위해 MoCRA 관련 자주 궁금해 하시는 사항들을 정리해보려고 합니다. ​ 마침...

화장품 규제 현대화법(MoCRA) 시행 임박! 전국 화장품 회사들은 새로운 안전 및 라벨링 기준을 충족하기 위해 급격히 준비하는 태세입니다. MoCRA 규정 준수의 가장 중요한 규제 중 하나는 바로 안전성 입증을 위한 화장품 실험입니다. 대부분의...

2022년 화장품 현대화법 (MoCRA)은 미국 화장품 업계에 큰 전환점을 맞이하게 했습니다. 이 법안은 FDA의 화장품 제조, 유통 및 판매 관리 권한을 크게 확대합니다. MoCRA 법안의 여러 핵심 규제 중 가장 중요한 부분 중 하나는...

아마존에서 FDA 규제 제품을 성공적으로 판매한다는 것은 아마존 셀러들에게 한층 더 어려운 과제입니다. ​ 제품 홍보, 판매, 고객지원 등 여러 업무와 더불어 까다로운 FDA 규제까지지 올바르게 준수를 해야한다는 것은 큰 부담감으로 다가올 수...

FDA Compliance FDA 규제 제품을 판매하는 아마존 판매자 및 개발자 여러분, 기쁜 소식이 있습니다! 선두 FDA 규제 컨설팅 기업인 프로비전 컨설팅 그룹이 미국 본사 아마존 공식 SPN 파트너로 선정되었습니다.! 아마존 SPN...

날짜: 5/17/2024 안녕하세요. ​ 기쁜 소식을 전해드리게 되어 매우 기쁩니다. K 뷰티 업체들이 2024년 1분기 최대 매출을 기록하며 놀라운 호실적을 거두었습니다. 해외 매출의 성장이 두드러지며 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 확고히 하고...

Date: 5/10/2024 복잡한 화장품 규제 준수 과정에 힘들어하고 계신가요? 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 소규모 화장품 제조업체에게 구원의 손길이 될 수 있습니다! 이 법안에는 소기업 면제 조항이 있어 여러분의 규제 부담을...

Date: 5-9-2024 아마존 화장품 판매자가 아마존에서 화장품, 스킨케어, 바디케어, 또는 헤어케어 제품을 판매하기 위해서는 신중한 고려와 특정 요구 사항을 준수해야 합니다. 아마존이 화장품에 엄격한 요구 사항을 가지는 이유는 무엇일까요?...

날짜: 4/23/2024 프로비전 컨설팅 그룹의 모크라 관련 최근 업데이트 소식 전해드립니다. 모크라(MoCRA) 준수 기한이 다가오면서 다양한 라벨 검토 서비스 업체들이 사방팔방에서 등장하고 있습니다. 하지만 이들 중 상당수는 FDA 규정에...

날짜: 4/2/2024 까다롭고 복잡한 FDA의 새로운 화장품 법 MoCRA, 프로비전과 함께라면 쉬워집니다. MoCRA 준수일 이제 3개월 남았습니다! 지금 바로 준비 시작하세요! 프로비전 컨설팅 그룹에서는 현재 MoCRA 관련한 대행 서비스...