미국 부모의 선택을 받으려면? 키즈 브랜드가 알아야 할 FDA규제 핵심 정리
- Provision Consulting Group
- 7월 28일
- 2분 분량
최종 수정일: 7월 30일

분유부터 어린이 화장품까지, 키즈 브랜드가 알아야 할 2025년 FDA 규제
미국 부모들이 자녀용 제품을 고를 때 가장 먼저 확인하는 건 ‘브랜드’도, ‘디자인’도 아닙니다. 그 제품이 안전한가?, 그리고 믿을 수 있는 기준을 통과했는가?입니다. 특히 식품, 조제분유, 어린이용 화장품이나 장난감처럼 아이가 입에 넣거나 피부에 바르는 제품이라면,
FDA(미국 식품의약국)의 관리 기준을 충족했는지가 미국 소비자의 구매 기준 1순위가 됩니다. 아이들이 사용할 수 있는 식품, 화장품, 장난감, 의약품 등은 단순한 소비재가 아니라 신뢰와 보호의 대상이기 때문입니다.
이러한 소비자의 인식은 최근 FDA의 정책에서도 뚜렷하게 드러납니다. 2025년 7월, FDA는 ‘Operation Stork Speed'라는 이름의 새로운 행정 조치를 발표했습니다. 이 정책은 영유아용 제품 제조업체들을 대상으로, 제품 리콜 절차의 투명성과 소비자 알림 체계 개선을 강력히 요구하는 내용을 담고 있습니다.

Operation Stork Speed란?
‘Operation Stork Speed’는 FDA가 영유아용 제품의 안전성, 영양 기준, 리콜 절차를 전면 재정비하겠다고 밝힌 대대적인 소비자 보호 정책
입니다.
정책의 핵심 내용은 다음과 같습니다.
30년 만의 조제분유 영양 기준 전면 검토
납, 비소 등 중금속 및 오염물질 테스트 강화
리콜 발생 시, 소비자가 쉽게 이해하고 행동할 수 있는 안내 체계 마련
제조사와 소비자 간 소통 개선
단순히 제조사의 책임을 강조하는 것이 아니라, 미국 소비자가 ‘신뢰할 수 있는 제품’을 고를 수 있도록 정보 접근성을 높이겠다는 의지가 담겨 있습니다.

안정성과 투명성이 함께 수출되어야 할 시대Operation Stork Speed는 단순한 정책 변화가 아닙니다. 유아용 제품에 대한 FDA의 새로운 안전 기준과 투명성 강화 의지를 보여주는 대표 정책입니다. 이제 자녀용 제품의 안전성, 영양 균형, 그리고 리콜 대응 체계까지 준비한 브랜드만이 미국 소비자의 신뢰를 얻을 수 있는 시대가 되었습니다.
프로비전 컨설팅 그룹은 한국 브랜드가 미국 시장에 신뢰 있게 진출할 수 있도록 다음과 같은 전략 지원을 제공합니다.
Infant formula, baby food 등 사전 통보 시스템 준비
영양 성분 업데이트 대응과 라벨링 검토
리콜 발생 시 소비자 알림 매뉴얼 구축
FDA/CPSC 등록 전략 안내 및 사후관리 플랜 마련
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한국 기업들의 미국 진출 성공을 위하여 협력, 지원하고 있습니다.
FDA 실사를 포함하여 인허가, 업체등록, 라벨 검수, 규정 준수 요구 사항, 그리고
미 현지 최초 수입자 대행에 대한 컨설팅 및 서비스를 제공합니다.
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