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[FDA 뉴스] 희소식! FDA, 동상으로 인한 절단 위험을 감소시키는 Aurlumyn (iloprost) 주사, 동상 치료제로 승인

날짜: 2/14/2024

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혹독한 추위로 인해 손가락이나 발가락이 얼어붙는 동상은 심각한 합병증을 초래하며, 때로는 절단 수술까지 필요한 까다로운 질환입니다. 하지만 이제 드디어 희망의 전깃불이 비추었습니다! 미국 식품의약국(FDA)이 "아울루민(일로프로스트) 주사"를 동상 치료제로 승인했기 때문입니다.


절단 위험 감소하는 혁신 신약

이번에 승인된 "아울루민"은 동상으로 인한 절단 위험을 감소시키는 효과가 입증된 최초의 치료제입니다. FDA 심장혈관 및 신장학 부장인 Norman Stockbridge 박사는 "이번 승인은 동상 환자들에게 처음으로 치료 옵션을 제공한다"며 "이 새로운 치료제는 의료진이 환자들의 얼어붙은 손가락이나 발가락 절단을 막을 수 있는 도구를 제공한다"고 강조했습니다.


혈관 확장 및 혈전 방지 효과

"아울루민"은 주요 성분인 일로프로스트가 혈관을 확장시키고 혈전을 방지하는 작용을 통해 동상 치료에 효과를 발휘합니다.


임상 시험에서 입증된 효과

승인 과정에서 진행된 임상 시험에서는 심각한 동상 환자 47명을 대상으로 "아울루민"의 효과를 조사했습니다. 그 결과 "아울루민" 단독 투여 시 절단 필요성을 예측하는 특정 검사에서 이상 결과가 나온 환자가 0%였던 반면, 다른 치료 그룹에서는 19~60%에 이르는 환자에게 이상 결과가 나타났습니다. 또한 추적 조사에서도 "아울루민" 투여 그룹에서 실제 절단 비율이 더 낮았음이 확인되었습니다.


주의사항:

"아울루민"은 두통, 홍조, 심계항진, 메스꺼움, 구토, 현기, 저혈압 등의 부작용이 일부 보고되었으며, 심각한 저혈압을 유발할 수도 있어 주의가 필요합니다.


"아울루민"의 승인은 동상 치료에 획기적인 전환점이 될 것으로 기대됩니다. 이제까지 치료 방법이 없었던 심각한 동상 환자들에게 새로운 희망의 문이 열린 것입니다.


<이 글은 정보 제공만을 목적으로 작성되었으며, 개인적인 의료 진단 또는 치료를 위한 것이 아닙니다. 질병 및 치료에 대한 의문사항은 반드시 전문의와 상의하십시오.>

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