프로비전 업계 뉴스

[고객사 성공 스토리]5년간의 파트너십, FDA 규제장벽을 넘어 미국 시장 안착과 글로벌 확장까지-ELIXIR MD™의 성공 비결

Provision Consulting Group
9월 8일
2분 분량

"저는 지난 5년간 프로비전과 함께 일해왔습니다.

저희 회사를 진심으로 아껴주는 이분들에게 얼마나 감사한지 모릅니다.

이들은 저희 회사가 FDA 절차를 시작하고 규제를 준수하며,

시장에 출시할 준비가 된 제품을 만드는 모든 과정을 훌륭하게 이끌어주었습니다.

그동안 저는 성(Sung)과 긴밀하게 소통하며 프로젝트에만 집중할 수 있었고,

덕분에 최고의 결과물을 만들어낼 수 있었습니다.

프로비전과 열정적인 팀에 진심으로 감사드립니다."

– Ewan Yassen / Founder / Elixir-MD

고객과 함께한 여정: FDA 등록부터 시장 출시까지

Ewan Yassen님은 2020년, 메디컬테크 기업인 ELIXIR MD™의 첫 FDA등록 절차를 시작하면서부터 프로비전과 함께해주셨습니다. 처음에는 미국 시장 진입 전략을 수립하고, 초기 FDA등록 과정을 안정적으로 시작하는 것이 목표였습니다. 하지만 그 여정은 단순한 등록에 그치지 않았습니다. 프로비전은 초기 FDA등록절차는 물론, 상품의 규제 준수 유지, 그리고 미국 시장에 제품을 최적화하여 출시하기까지 전 과정을 실질적으로 지원해 왔습니다.

프로젝트 전 과정에서 고객과 밀착 소통하며 단계별 요구 사항을 체계적으로 안내함으로써 고객사가 제품개발과 비즈니스 전략에 집중할 수 있는 환경을 조성할 수 있었습니다.

이 5년의 협업을 발판 삼아 ELIXIR MD™는 안정적이고 효율적인 FDA 대응 체계를 구축할 수 있었고, 미국 시장에서 제품을 적법하고 경쟁력 있게 출시할 수 있는 기반을 다졌습니다.

이제 ELIXIR MD™는 포스트 수술 회복 분야에서 인정받는 제품으로 자리 잡으며, 2025년 기준으로 미국 외에도 호주와 뉴질랜드에 공식 자회사를 설립할 정도로 빠르게 글로벌 시장을 넓혀가고 있습니다. 이번 여정은 단발성 지원이 아니라 장기적인 파트너십이 만들어낸 성공이었습니다.

프로비전은 고객의 파트너로서, 단순히 규제 절차를 처리하는 데 그치지 않습니다. 시장에 성공적으로 안착하고 지속적으로 성장할 수 있도록 돕는 여정 전체를 함께합니다.

앞으로도 저희는 더 많은 브랜드가 미국 시장에서 자신 있게 도약할 수 있도록, 경험과 전문성을 바탕으로 든든한 길잡이가 되겠습니다.