뉴스 &
블로그.

강화된 MoCRA 규제, 글로벌 S사는 어떻게 돌파했을까? 강화된 MoCRA FDA 규제의 어려움 속에서도 글로벌 기업 S사가 프로비전과 함께 명확하고 전략적인 대응책을 마련하며 복잡한 규제의 벽을 넘어섰습니다. 까다로운 FDA규제를 진정성 있는 파트너십으로 풀어낸 고객사 성공 스토리를 소개합니다. ​ 낯선 규제 앞에서 마주한 '글로벌 기업의 도전' MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 시행 이후, 화장품 업계는 복잡해진 FDA 등록 절차라는 새로운 과제를 안게 되었습니다.1976년 설립되어 피어싱 기기와 애프터케어(Aftercare) 제품으로 전 세계 100여 개국에서 신뢰를 쌓아온 글로벌 기업 S사 역시 예외는 아니었습니다. 미국 시장으로의 힘찬 도약을 위해 반드시 FDA 등록 절차를 준비해야 했지만, 새롭게 강화된 규제 환경은 쉽지 않은 과제였습니다. ​ 첫 만남부터 '확신'을 심어준 프로비전

최근 미국 연방정부의 예산 합의 실패로 인해 정부 기관이 일시적으로 운영을 중단하는 '셧다운'에 돌입했습니다. 공원 문이 닫히고 일부 공공 서비스가 중단되는 상황은 익숙하지만, 이번에는 미국 식품의약국(FDA)도 예외가 아닙니다. 셧다운이란?...

최근 FDA 경고서 사례로 보는 미국 시장의 규제 현실  “FDA의 경고서? 그런 건 대기업 이야기 아닌가요?” 많은 브랜드들이 이렇게 생각하지만, FDA는 규모와 상관없이 규제 위반을 적발합니다. 미국 시장에서는 제품의 포장 문구, 온라인 홍보, 기능 설명 하나까지도 모두 규제의 범위에 들어갑니다. 이 시리즈는 FDA가 실제로 발행한 경고서를 바탕으로, 우리 기업들이 놓치기 쉬운 리스크를 짚고 미리 대비해야 할 이유를 알려드리기 위해 기획되었습니다.  FDA Warning Letter란?  FDA Warning Letter는 규제 위반이 확인된 기업에 대해 시정 조치를 공식적으로 요구하는 문서입니다. 만약 기업이 이를 이행하지 않을 경우, 수입금지나 리콜, 심한 경우 형사 조치로까지 이어질 수 있습니다. 단순한 검사 결과 보고서(Form 483)와 달리, 경고서는 공개되는 공식 제재 문서로서 기업의 책임을 명확히 지적한다는 점에서 훨씬 더

미국 화장품 시장에 진출하려는 기업이라면, 최근 FDA의 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act, 화장품 규정 현대화법) 관련 소식을 주목해야 합니다. 원래라면 2024~2025년 사이에 발표될...