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FDA 규제 동향과 실무에 도움이 되는 인사이트.
주요 규제 변화와 산업 소식, 고객 사례를 통해 다음 의사결정에 필요한 방향을 살펴보세요.
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K-뷰티, 틈새에서 메인스트림으로… 미국 오프라인 시장 점령
K-뷰티, 미국에서 1위 화장품 수입국으로 한국무역협회 통계에 따르면 지난해 1~10월 미국의 한국산 화장품 수입액은 약 14억 달러(2조 원 규모)로, 프랑스를 제치고 미국 내 최대 화장품 수입국이 되었습니다. 이는 틱톡 등 SNS를 기반으로...
Provision Consulting Group
2025년 9월 17일2분 분량


FDA, 화장품 이상사례 실시간 대시보드 공개- 우리 제품의 평판, 지금 확인해야 하는 이유
최근 미국 FDA가 화장품 제품과 관련된 이상 사례(Adverse Event)를 실시간으로 확인할 수 있는 온라인 대시보드를 공개했습니다. 이는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)의 시행에 따라 소비자 안전을 위한 FDA의 감시가 더욱 투명하고...
Provision Consulting Group
2025년 9월 15일2분 분량


800달러의 마법은 끝났다. 소액면세제도 폐지, 이제 '규제'가 핵심입니다.
소액면세 제도 폐지, 미국 시장 진출의 새로운 장벽이 되다 최근 소액면세 제도(De Minimis)가 폐지되면서, 미국 시장에 제품을 수출하는 방식에 근본적인 변화가 생겼습니다. 과거에는 800달러 미만의 소액...
Provision Consulting Group
2025년 9월 10일2분 분량


5년간의 파트너십, FDA 규제장벽을 넘어 미국 시장 안착과 글로벌 확장까지-ELIXIR MD™의 성공 비결
"저는 지난 5년간 프로비전과 함께 일해왔습니다. 저희 회사를 진심으로 아껴주는 이분들에게 얼마나 감사한지 모릅니다. 이들은 저희 회사가 FDA 절차를 시작하고 규제를 준수하며, 시장에 출시할 준비가 된 제품을 만드는 모든 과정을 훌륭하게 이끌어주었습니다. 그동안 저는 성(Sung)과 긴밀하게 소통하며 프로젝트에만 집중할 수 있었고, 덕분에 최고의 결과물을 만들어낼 수 있었습니다. 프로비전과 열정적인 팀에 진심으로 감사드립니다." – Ewan Yassen / Founder / Elixir-MD 고객과 함께한 여정: FDA 등록부터 시장 출시까지 Ewan Yassen님은 2020년, 메디컬테크 기업인 ELIXIR MD™의 첫 FDA등록 절차를 시작하면서부터 프로비전과 함께해주셨습니다. 처음에는 미국 시장 진입 전략을 수립하고, 초기 FDA등록 과정을 안정적으로 시작하는 것이 목표였습니다. 하지만 그 여정은 단순한 등록에 그치지 않았습니다.
Provision Consulting Group
2025년 9월 8일2분 분량


10월 16일


10월 14일
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