FDA 규제 준수 라벨리뷰 중요한가요?

February 10 2023

각 의료기기, OTC 일반의약품, 화장품 및 건강기능식품 제품의 라벨 규제 준수는

'선택사항' 이 아닌 필수입니다.

제품과 무관하거나 과장된 문구들은 소비자들에게 잘못된 정보를 전달함으로

추후 법적인 문제가 발생할 수 있으며, FDA 규제 대상이 됩니다.

FDA 규제를 준수하지 않은 제품 라벨은 통관 시 문제가 될 수 있으며

FDA 등록 및 통관 시 문제가 없더라도 추후 FDA가 임의로 심사하는 과정에서

경고장 발행 및 리콜 조치가 취해질 수 있습니다.

프로비전은 의료기기, OTC 일반의약품, 화장품, 건강기능식품 분야의

FDA 규제 및 인허가, 임상시험 실사대비 및 공장 실사대비 관련 컨설팅을 포함하여

관련 비즈니스를 지원하고 있습니다.

미국 시장에 진출하기 위해서는 FDA 규제를 준수하는 정확한 라벨링이 중요합니다.​

FDA 규제를 준수하지 않은 제품 라벨은 추후 법적인 문제를 일으킬 수 있습니다.

문의사항 있으시거나 도움이 필요하시면 문의 바랍니다.

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