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FDA 규제준수 중 가장 중요한 요소 중 하나는 문제를 정확하게 식별하는 것입니다. 프로비전의 전문 컨설턴트들은 걸림돌을 식별하고 성공적인 인허가를 위한 최상의 맞춤형 솔루션을 제시해드리기 위해 최신 FDA 규제와 동향을 정확하게 인지하여 제품 개발 초기 단계에서부터, 유통 후 품질 관리까지의 전반적인 컨설팅을 제공 해드립니다. 또한, FDA 인허가 획득 후 미 시장에 성공적으로 진출하셨다면 이에 필요한 FDA 품질 관리 규제를 적용 및 실행 하실 수 있도록 도와드립니다.  

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프로비전 컨설팅은 FDA 전문입니다.

각 고객사가 처한 상황과 환경에 맞게 함께 일할 수 있는 컨설턴트를 찾는 것은 쉽지 않습니다. 전 세계 다양한 고객사들을 통한 풍부한 컨설팅 경험을 갖춘 프로비전 컨설턴트는 어떤 환경에서도 함께 일할 수 있습니다.​ 최적화된 컨설팅을 경험하세요!

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프로비전 컨설팅 그룹은
유효한 사업 라이센스를 소지한 인증된 회사입니다.

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풍부한 경험과 입증된 역량

저희는 9,000건 이상의 컨설팅 프로젝트를 성공적으로 수행하며 FDA 규제 준수 분야의 선도적인 전문가로서 입지를 다져왔습니다. FDA 제출, 임상/비임상 시험, 품질 관리 시스템, 등록/리스트, 라벨 수정, 통관 릴리스 및 전자 플랫폼 솔루션 등 다양한 분야에서 깊은 이해와 풍부한 경험을 바탕으로 귀하의 성공을 위한 최적의 솔루션을 제공합니다.

"훌륭한 고객 서비스를 경험하며 월활한 입점 경험하였습니다! 프로비전 컨설팅 회사와 협력하여 FDA의 MoCRA에 제품을 등록하는 과정을 시작한 순간부터, 저희는 매우 감명을 받았습니다! 프로비전 팀은 탁월한 전문성과 지식을 보여주었으며, 모든 일의 절차가 매끄러워 일의 진행과정이 진정으로 즐거웠습니다.우리의 모든 질문에 인내심을 가지고 답변해주었을 뿐만 아니라, 모든 우려 사항에 대해 명확하고 세부적으로 해결해주는 그들의 적극적인 도움을 매번 느낄 수 있었습니다.
이러한 수준의 고객 서비스는 그들을 진정으로 돋보이게 했고, 그들의 능력에 대한 강한 신뢰감을 심어주었습니다. 특히 CEO인 성은 우리 산업에서의 새로운 장애물에 대해 지식이 풍부하고 숙달되어 있었어요. 우리는 그들과의 여정을 계속하기를 기대하며, 성공적인 등록 과정을 향한 높은 희망을 품고 있어요. 지금까지의 경험을 바탕으로, 모든 것이 잘 진행될 것으로 낙관적으로 생각하고 있어요. FDA 등록의 복잡성을 신뢰할 수 있는 파트너와 함께 해결 하기 원하신다면,  프로비전 컨설팅 그룹의 서비스를 강력히 추천합니다. 제품이 등록되면 다시 리뷰하러 올게요!"

Leanne Kim

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FDA 감사를 앞두고 걱정이라면 당사의 모의 FDA 감사 서비스를 통해 완벽하게 준비하고 안전하게 통과하세요! 

프로비전 팀은 다가오는 FDA 감사에 효과적으로 대비할 수 있도록 맞춤형 모의 FDA 감사 서비스를 제공합니다. 당사는 시설에 대한 종합적인 검사를 실시하고, 문서들을 철저히 검토하며, FDA 규정 준수를 위한 개선 필요 영역을 정확하게 지적하는 소중한 피드백을 제공합니다. 원격 및 현장 서비스 모두 제공되어 귀사의 필요에 맞게 선택하실 수 있습니다.

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