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프로비전 업계 뉴스
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![[FDA 뉴스] 여성과 심장질환 - 심장건강 자세히 알아보기](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_a5989a46a778473f9fbc07ba7d6d91b5~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_a5989a46a778473f9fbc07ba7d6d91b5~mv2.jpg)
![[FDA 뉴스] 여성과 심장질환 - 심장건강 자세히 알아보기](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_a5989a46a778473f9fbc07ba7d6d91b5~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_a5989a46a778473f9fbc07ba7d6d91b5~mv2.jpg)
[FDA 뉴스] 여성과 심장질환 - 심장건강 자세히 알아보기
Date: 2/5/2024 미국에서는 2월 첫 번째 금요일을을 국가적으로로 빨간색 입는 날로 맞이하여, 미국내에서 심장 질환이 주요 사망 원인 중 하나로 심각한 문제임을 인식하는 계기가 되었습니다. 특히 여성의 경우, 미국에서 5명 중 1명이 이...
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2024년 2월 5일2분 분량
![[FDA뉴스] FDA, 또 다른 "가짜" 안약 제품에 대해 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_f2cad9a7c286421c99e3c37562bdd319~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_f2cad9a7c286421c99e3c37562bdd319~mv2.jpg)
![[FDA뉴스] FDA, 또 다른 "가짜" 안약 제품에 대해 경고](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_f2cad9a7c286421c99e3c37562bdd319~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_f2cad9a7c286421c99e3c37562bdd319~mv2.jpg)
[FDA뉴스] FDA, 또 다른 "가짜" 안약 제품에 대해 경고
Updated: 2/2/2024 오늘(3024년 1월 31일) FDA가 사람들에게 Bausch+Lomb의 Lumify 브랜드를 모방하려는 가짜 안약 제품에 대해 경고하고 있습니다. 이 모조품 안약은 FDA에 의해 승인되지 않았으며 해로울 수...
Provision Consulting Group
2024년 2월 2일1분 분량
![[FDA 규제] FDA 의료기기 CGMP 새로운 최종 수정 및 변경안 발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_0905ef2660dd4360800a728828ee5de6~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_0905ef2660dd4360800a728828ee5de6~mv2.jpg)
![[FDA 규제] FDA 의료기기 CGMP 새로운 최종 수정 및 변경안 발표](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_0905ef2660dd4360800a728828ee5de6~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_0905ef2660dd4360800a728828ee5de6~mv2.jpg)
[FDA 규제] FDA 의료기기 CGMP 새로운 최종 수정 및 변경안 발표
날짜: 2024년 1월 31일 식품의약처(FDA)는 품질 시스템(QS) 규정에 따라 기기에 대한 현행 우수제조관리기준(CGMP) 요구사항을 개정하기 위한 최종 수정안을 발표했습니다. FDA 의료기기 CGMP 새로운 최종 수정 및 변경안 발표 는...
Provision Consulting Group
2024년 1월 31일1분 분량
![[FDA 뉴스] FDA의 최신 지침: 의료기기 510(k) 살균 장치에 대한 FDA 최종 지침 가이드라인 업데이트](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_a71b997d59ae4093bdd3d61e88cd057d~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_a71b997d59ae4093bdd3d61e88cd057d~mv2.jpg)
![[FDA 뉴스] FDA의 최신 지침: 의료기기 510(k) 살균 장치에 대한 FDA 최종 지침 가이드라인 업데이트](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_a71b997d59ae4093bdd3d61e88cd057d~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_a71b997d59ae4093bdd3d61e88cd057d~mv2.jpg)
[FDA 뉴스] FDA의 최신 지침: 의료기기 510(k) 살균 장치에 대한 FDA 최종 지침 가이드라인 업데이트
날짜: 1/22/2024 소개: 최근 미국 식품의약국(FDA)이 의료기기 510(k) 살균 장치에 대한 FDA 최종 지침을 발표함에 따라 그에 필요한 정보에 대한 명확한 가이드라인을 공개했습니다. '의료기기로 표시된 장치에 대한 사전 시장...
Provision Consulting Group
2024년 1월 22일2분 분량
![[FDA News] 흔하게 저질르는 510(k) 제출 12가지 실수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_15b967fc2e70453195e2a3000fc875a3~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_15b967fc2e70453195e2a3000fc875a3~mv2.jpg)
![[FDA News] 흔하게 저질르는 510(k) 제출 12가지 실수](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_15b967fc2e70453195e2a3000fc875a3~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_15b967fc2e70453195e2a3000fc875a3~mv2.jpg)
[FDA News] 흔하게 저질르는 510(k) 제출 12가지 실수
날짜: 1/18/2024 FDA 510(k) 심사 절차: 의료기기 승인 획득을 위한 길잡이 - 흔하게 저질르는 510(k) 제출 12가지 실수 되집어 보기 FDA 510(k) 심사는 새로운 의료기기를 승인하기 위한 절차이며, 주요 2단계로...
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2024년 1월 19일3분 분량
FDA 화장품 포털 오픈 (MoCRA): 업계 규정 준수의 게임 체인저
날짜: 12/19/2023 FDA 화장품 포털 오픈 (MoCRA): 업계 규정 준수의 게임 체인저 - 2023년 12월 18일, 미국 식품의약품청 (FDA)은 화장품 업계가 기다리고 있던 획기적인 발표를 했습니다. 화장품 업계가 주목했던 화장품...
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2023년 12월 19일2분 분량
MoCRA시행 및 등록 기한 연장에 따른 화장품 업계의 움직임
날짜: 12/13/2023 MoCRA 시설 및 제품 등록 기한 연장에 따른 화장품 업계의 움직임 MoCRA시행 및 등록 기한 연장에 따른 화장품 업계의 움직임 - 미국 식품의약국(FDA)은 지난 11월 8일, 미국 화장품 규제...
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2023년 12월 13일2분 분량
![[프로비전 이벤트] 대원제약, FDA 품질경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 앞두고 프로비전과 함께 준비 박차](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_fc32c79b3d8e4493b4597921d395d386~mv2.jpg/v1/fill/w_1773,h_1000,fp_0.50_0.50,q_30,blur_30,enc_avif,quality_auto/7ffba2_fc32c79b3d8e4493b4597921d395d386~mv2.jpg)
![[프로비전 이벤트] 대원제약, FDA 품질경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 앞두고 프로비전과 함께 준비 박차](https://static.wixstatic.com/media/7ffba2_fc32c79b3d8e4493b4597921d395d386~mv2.jpg/v1/fill/w_1816,h_1024,fp_0.50_0.50,q_90,enc_avif,quality_auto/7ffba2_fc32c79b3d8e4493b4597921d395d386~mv2.jpg)
[프로비전 이벤트] 대원제약, FDA 품질경영 시스템 (QMS) 및 cGMP 실사 앞두고 프로비전과 함께 준비 박차
날짜: 12/11/2023 지난 12월 4일 - 7일, 프로비전 권성결 대표는 한국으로 대원제약을 방문하여 QMS 및 cGMP 현황을 점검하고, 개선이 필요한 부분에 대한 컨설팅을 진행했습니다. 특히, 다음과 같은 부분에 집중하여 컨설팅을...
Provision Consulting Group
2023년 12월 11일1분 분량
비누와 물이 없는 상황에서 아이들에게 올바른 손 소독제 사용법 가르치기
날짜: 12/11/2023 손 소독제 사용법 알아차리기! 전염병 예방의 효과적인 무기 전염병 확산과의 끊임없는 싸움에서 우리가 가지고 있는 가장 간단하면서도 가장 효과적인 무기 중 하나는 바로 손 소독제입니다. 손 소독제는 사용하기 쉽고 휴대성이...
Provision Consulting Group
2023년 12월 11일2분 분량
화장품 미국 진출을 위한 필수 화장품 시험 - 화장품 안전성 시험
날짜: 12/6/2023 화장품은 피부와 직접 접촉하는 제품으로, 소비자의 안전을 고려하여 다양한 검사가 수행됩니다. 완성된 화장품에 대한 기본적인 화장품 안전성 시험 5가지 검사에 대해 알아보겠습니다. 1. 미생물 검사 미생물 검사는 제품이...
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2023년 12월 6일2분 분량
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