2021년 9월 20일, 어제(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스(라니비주맙 주사제)의 최초 바이오시밀러로 바이우비즈(Byooviz)를 승인한다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 황반변성 및 관련 안구 질환을 치료하기 위해...

2021년 8월 27일, 오늘 미국 식품의약국(FDA)에서 COVID-19 단독 치료제로 바리시티닙의 긴급사용승인에 대한 내용을 수정 하였다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 상품명 '올루미언트(Olumiant)'로 판매되고 있는...

Should You Put Sunscreen on Infants? Not Usually 3세 미만의 아이, 자외선 차단제를 발라야 하나요? 꼭 그렇지는 않습니다. When you go outdoors with your infant, whether...

의료기기 규제 및 갱신제도는 의료기기 유통 제품의 안전성과 유효성을 합리적으로 보장하기 위함이며, 기기의 위험성에 대해 효율적으로 규제 및 안전관리를 위한 것입니다. 이전에는 검토가 필요하다고 판단되는 일부 품목들에 한해서 재평가가...

프로비전은 미 현지 FDA 인허가 전문 컨설팅 그룹입니다. ​ 현지에서 쌓은 오랜 경험과 전문적인 지식, 원활한 FDA와의 커뮤니케이션과 함께 최상의 서비스를 제공합니다. ​ 프로비전은 신뢰와 만족, 경험과 실력, 효율과 정확성으로 FDA 인허가...

안녕하세요, 프로비전 입니다! 2021년 8월6일, FDA에서 FY 2022년 Establishment Registration Annual User Fee에 대해 발표했습니다. FY Establishment Registration...

2021 BIO KOREA에 프로비전이 사업 발표 기업으로 선정되었습니다. 사진 출처: biokorea.org 2021 바이오 코리아 (2021 BIO KOREA) : 한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동으로 개최하는 보건산업 전문 국제 컨벤션...

프로비전은 플로리다, 올랜도에서 열린 2019 FIME 에서 KOTRA와 협업하여 한국 의료기기 업체들을 대상으로 의료기기 FDA 규제 및 QMS 품질관리 관련 세미나를 진행하였습니다. 프로비전 컨설팅 조이스 권 대표 - FDA 규제 세미나...

제2회 남가주 보건산업 관계자 간담회​ 한국 보건산업 진흥원(KHIDI USA)에서 주최한 로스앤젤레스 지역 보건산업 포럼에 프로비전이 참석 하였습니다. ​ 이 날, 포럼에서는 미국 내 신약 개발, 임상실험 관리 및 사례 발표회가 있었으며, 많은...

제1회 남가주 보건산업 관계자 간담회 ​ 한국 보건산업진흥원 (KHIDI) 미지사 보건산업 (제약, 의료기기) 대상 네트워킹 행사 참석 ​ ​ THE LA GRAND HOTEL, LA, California ​